Bài giảng Quy định về sản xuất, quản lý và sử dụng mỹ phẩm, dược phẩm trong ngành chăm sóc sắc đẹp

Bài giảng "Quy định về sản xuất, quản lý và sử dụng mỹ phẩm, dược phẩm trong ngành chăm sóc sắc đẹp" được biên soạn với mục tiêu giúp người học trình bày được những quy định về quản lý và sử dụng mỹ phẩm, dược phẩm trong ngành chăm sóc sắc đẹp; sử dụng được tư duy phản biện để phân tích các tình huống đúng và không đúng khi thực hiện hành nghề trong khuôn khổ pháp luật;... Mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Bài giảng Quy định về sản xuất, quản lý và sử dụng mỹ phẩm, dược phẩm trong ngành chăm sóc sắc đẹpQui định về sản xuất, quảnlý và sử dụng mỹ phẩm,Mục tiêu học tập* Kiến thức-Trình bày được những quy định về quản lý và sử dụng mỹphẩm, dược phẩm trong ngành chăm sóc sắc đẹp* Kỹ năng- Sử dụng được tư duy phản biện để phân tích các tình huốngđúng và không đúng khi thực hiện hành nghề trong khuôn khổpháp luật* Năng lực tự chủ và trách nhiệm Tình huống 1• Ngày 25/8/2021, công ty TNHH thẩm mỹ A đã bị cơ quan chức năng phát hiện có bác sỹ hành nghề không có chứng chỉ hành nghề phẫu thuật thẩm mỹ. Cơ sở này cũng thực hiện các thủ thuật không được phép như hút mỡ, nâng ngực (có gây mê). Nhiều loại thuốc, mỹ phẩm sử dụng trong công ty không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, nhiều loại sản phẩm khác tự sản xuất không trình bày được quy trình sản xuất cụ thể.• Em hãy nêu ra những vi phạm trong lĩnh vực chăm sóc sắc đẹp Quy định về sản xuất mỹ phẩm:Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm• Điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất mỹ phẩm- Được thành lập hợp pháp.- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này.• Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm- Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phảicó kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau:Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác cóliên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.Điều kiện về cơ sở vật chất:- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng vớiyêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơsở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấychứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩmphải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng góivà thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháynổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:•- Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạttiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;- Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quychuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tếban hành;- Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩnchất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;- Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;Hình thức cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩmCơ sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản•xuất mỹ phẩm;Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản•xuất mỹ phẩm nhưng chuyển địa điểm sản xuất;Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản•xuất mỹ phẩm nhưng bổ sung dây chuyền sản xuất so với dâychuyền đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹphẩm.Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sảnxuất mỹ phẩmHồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ•phẩm gồm các tài liệu sau:- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹphẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theoNghị định này;- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹphẩm:- Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹphẩm theo Mẫu số 03 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theoNghị định này;- Bản gốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (nếucó).Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện, sảnxuất mỹ phẩm được lập thành 01 bộ, có đóng dấu giáp lai giữaTrình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm•Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ•sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩmtới Sở Y tế.Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và•phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơsở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹphẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơsở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lýThu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm- Cơ sở sản xuất mỹ phẩm không đáp ứng tất cả các điều kiệnquy định tại Điều 4 Nghị định này;- Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được cấpkhông đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật;- Cơ sở sản xuất mỹ phẩm thực hiện việc sản xuất mỹ phẩmkhông đúng địa chỉ ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện sảnxuất mỹ phẩm;- Giả mạo tài liệu trong hồ sơ để được cấp, cấp lại, điều chỉnhGiấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;Quy định về quản lý mỹ phẩm: Thông tư 06/2011/TT-BYT quy•định về quản lý mỹ phẩmSản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng đểtiếp xúc với ...