Công văn số 17081/QLD-ĐK

Công văn số 17081/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành, Công văn duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 17081/QLD-ĐK BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:17081/QLDĐK HàNội,ngày04tháng10năm2019V/vđínhchínhthôngtintrongQuyếtđịnhcấpgiấyĐKLH,CôngvănduytrìhiệulựcgiấyĐKLH Kínhgửi: SởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungương; Cáccơsởđăngkýcóthuốcđượcđínhchính.CụcQuảnlýDượcnhậnđượccôngvăncủacáccôngtyđăngkýthuốcđềnghịđínhchínhthôngtintrongcácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhthuốcvàCôngvănvềviệcduytrìhiệulựcgiấyđăngkýlưuhànhthuốccủaCụcQuảnlýDược.CăncứhồsơđăngkýthuốclưutạiCụcQuảnlýDược,CụcQuảnlýDượcthôngbáođínhchínhmộtsốnộidungtrongcácQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhànhvàCôngvănduytrìhiệulựcgiấyđăngkýlưuhànhđốivớicácthuốctạicácdanhmụccụthểnhưsau:1.DanhmụccácthuốcđượcđínhchínhthôngtintrongQuyếtđịnhcấpgiấyđăngkýlưuhành(PhụlụcIkèmtheoCôngvănnày).2.Danhmụccácthuốcđượcđínhchínhthôngtintrongcôngvănduytrìhiệulựcgiấyđăngkýlưuhành(PhụlụcIIkèmtheoCôngvănnày).CụcQuảnlýDượcthôngbáođểcácđơnvịbiếtvàthựchiện./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưtrên;BộtrưởngNguyễnThịKimTiến(đểb/c);ThứtrưởngTrươngQuốcCường(đểb/c);CụctrưởngVũTuấnCường(đểb/c);CụcQuânYBộQuốcPhòng;CụYtếBộCôngAn;CụcYtếGiaothôngvậntảiBộGTVT;VụPhápchế,CụcQuảnlýY,Dượccổtruyền,CụcQuảnlýKhámchữabệnhBộYtế,ThanhtraBộYtế; NguyễnThànhLâmCácbệnhviện,ViệncógiườngbệnhtrựcthuộcBộYtế;BảohiểmXãhộiViệtNam;TổngcụcHảiquanBộTàichính;ViệnKNthuốcTƯ;ViệnKNthuốcTP.HCM;TổngcôngtydượcViệtNam;CáccôngtyXNKdượcphẩm;WebsiteCụcQLD,TạpchíDược&MỹphẩmCụcQLD;Lưu:VT,ĐKT(10bản). PHỤLỤCI DANHMỤC06THUỐCĐƯỢCĐÍNHCHÍNHTHÔNGTINTRONGQUYẾTĐỊNHCẤP GIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNH (Kèmtheocôngvănsố17081/QLDĐKngày04/10/2019củaCụcQuảnlýDược) Nội Số Số Ngày Côngtyđăng dung Thôngtin ThôngtinSTT Tênthuốc đăngQuyết Quyết ký đính đãghi đínhchính ký định định chính Cơsởđóng Cơ góivàxuất sở xưởng:Berlin đóng ChemieAG, góivàChưacó địachỉ: A.Menarini xuất Glienicker VN 437/Q xưởn Weg125, SingaporePte. 1. Benalapril5 2204 Đ 24/7/2019 g 12489Berlin, Ltd. 819 QLD Germany. Singapore Địa Glienicker Tempelhofer chỉ Weg125 Weg83, nhà 12489 12347Berlin sản Berlin Germany xuất Germany Côngty Tên M/s M/sWindlas TNHHMTV VN 437/Q nhà Windlas Biotech 2. βHist16 dượcphẩm 2212 Đ 24/7/2019 sản Biotech Private ViệtTinViệt 619 QLD xuất Limited Limited Nam Cơsởđóng Cơ góivàxuất sở xưởng:Lek Novartis VN 437/Q đóng S.A,địachỉ: Bisoprolol (Singapore) 3. 2217 Đ 24/7/2019 góivàChưacó 50C, 5mg PteLtd 819 QLD xuất Domaniewska Singapore xưởn Street,02672 g Warsaw, Poland Jl. Jl.Pos Wanaheran ...