Công văn số 5113/QLD-CL

Công văn số 5113/QLD-CL năm 2019 về công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 5113/QLD-CL BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:5113/QLDCL HàNội,ngày08tháng4năm2019V/vcôngbốđợt28Danhsáchcáccôngtynướcngoàicóthuốcviphạmchấtlượng Kínhgửi: SởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungương. Cáccôngtyxuấtnhậpkhẩuthuốc.ThựchiệnquyđịnhtạiĐiều9Thôngtưsố11/2018/TTBYTngày04/5/2018vềviệccôngbố,cậpnhậtvàrúttêntrongDanhsáchcơsởsảnxuấtcóthuốcviphạmchấtlượng,phòngQLCLthuốcđãràsoátcáccơsởcóthuốcviphạmvàcáccơsởsảnxuấtthuốcnướcngoàiđủđiềukiệnrúttênrakhỏidanhsáchphảilấymẫukiểmtoachấtlượng100%lôthuốcnhậpkhẩu,CụcQuảnlýDượcthôngbáo:1.CôngbốĐợt28Danhsáchcáccôngtynướcngoàicóthuốcviphạmchấtlượngphảithựchiệnlấymẫukiểmtrachấtlượngđốivới100%lôthuốcnhậpkhẩu(tiềnkiểm);trongđó:a)Rúttêncủa02côngtyrakhỏiDanhsáchcáccôngtynướcngoàicóthuốcviphạmchấtlượngdođãthựchiệnlấymẫukiểmtoachấtlượng100%lônhậpkhẩuvàkhôngcólôthuốcnàoviphạmchấtlượng,đápứngquyđịnhtạiKhoản2Điều9Thôngtưsố11/2018/TTBYTngày04/5/2018:AlkemLaboratoriesLtd.IndiaINDIA;AurobindoPharmaLtd.INDIA.b)Bổsung03Côngtycóthuốcviphạmchấtlượngpháthiệnđượcquahoạtđộnghậukiểm:MedopharmPrivateLimitedINDIA(Hậukiểm);CrownPharm.CoLtdKOREA(Hậukiểm);PolfarmexS.APOLAND(Hậukiểm).2.DanhsáchcậpnhậtĐợt28cáccôngtynướcngoàicóthuốcviphạmchấtlượngđượcđăngtảitrêntrangthôngtinđiệntửcủaCụcQuảnlýDượcĐịachỉ:http://www.dav.gov.vnMục:Quảnlýchấtlượngthuốc.3.CụcQuảnlýDượcđềnghịSởYtếcáctỉnh,thànhphốtrựcthuộcTrungươngchỉđạocácđơnvịthanhtra,quảnlýdượcvàkiểmnghiệmthuốcthuộcSởtiếnhànhkiểmtra,giámsátviệcchấphànhcácquyđịnhvềkiểmtrachấtlượngthuốcnhậpkhẩulưuhànhtrênđịabànquảnlývàxửlýcáctổchức/cánhânviphạmtheoquyđịnhhiệnhành.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểcácSởYtếbiếtvàthựchiện./. KT.CỤCTRƯỞNGNơinhận: PHÓCỤCTRƯỞNGNhưtrên;CụctrưởngVũTuấnCường(đểb/c);ViệnKiểmnghiệmthuốcTW,ViệnkiểmnghiệmthuốcTp.HCM(đểphốihợp);CụcYtếBộCôngan,CụcQuânYBộQuốcphòng,CụcYtếGTVTBộGTVT(đểphốihợp);PhòngThanhtraD&MP,WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,CL(XH). NguyễnTấtĐạt DANHSÁCH CÔNGBỐCÁCCSSXTHUỐCNƯỚCNGOÀICÓTHUỐCVIPHẠMCHẤTLƯỢNGPHẢI LẤYMẪUKIỂMTRACHẤTLƯỢNG100%LÔTHUỐCNHẬPKHẨU TheoCV13719/QLDCLngày23/8/2013và3256/QLDCLngày05/3/2014 Đợt28:Cậpnhậtđếnngày04/04/2019 SỐLẦN VI PHẠMSỐ LẦNVI PHẠMSỐ TÌNH LẦNVI TRẠNGCẬP SỐLẦNVIPHẠM PHẠMSỐ NHẬT LẦNVI PHẠMSỐ Đợt28TT NƯỚC CÔNGTYSẢNXUẤT LẦNVI PHẠMNG ÀYCẬP NHẬT Tiền Hậu Tổng Tiềnkiếm kiếmHậu kiếmTổng cộng kiếm cộng Mức Mức Mức Mức Mức Mức 3 2 3 2 3 2 1 BANGLADESHRemanDrugLaboratoriesLtd ■■ 1 1 15032017 Từđợttrước CSPCZhongnuo 2 CHINA 1 1 25032014 Từđợttrước PharmaceuticalCo,Ltd 3 CHINA KunmingPharmaceuticalCorp. 1 1 20052018 Từđợttrước 4 INDIA ACIPharmaPvt,Ltd. 1 1 23082013 Từđợttrước 5 INDIA AhlconParenterals(India)Ltd. 1 1 27112015 Từđợttrước 6 INDIA AllServeHealthcarePvt,Ltd. 1 1 07072016 Từđợttrước 7 INDIA AltomegaDrugsPvtLtd. 1 1 ...