Công văn số 5492/QLD-ĐK

Công văn số 5492/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Công văn số 5492/QLD-ĐK BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM CỤCQUẢNLÝDƯỢC ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:5492/QLDĐK HàNội,ngày16tháng4năm2019V/vcôngbốdanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốc đãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩu Kínhgửi:Cáccơsởđăngký,sảnxuấtthuốctrongnước.CăncứLuậtdượcsố105/2016/QH13ngày06/4/2016;CăncứNghịđịnh54/2017/NĐCPngày08/05/2017củaChínhphủquyđịnhchitiếtmộtsốđiềuvềbiệnphápthihànhLuậtdược;Nghịđịnhsố155/2018/NĐCPngày12/11/2018củaChínhphủsửađổimộtsốquyđịnhliênquanđếnđiềukiệnđầutưkinhdoanhthuộcphạmviquảnlýnhànướccủaBộYtế;Căncứcáchồsơthayđổi,bổsungthuốctrongnướcđãcógiấyđăngkýlưuhànhđãđượcCụcQuảnlýDượcphêduyệtnộidungthayđổi,bổsung;TheođềnghịcôngbốnguyênliệutạiVănthưsố81/2019/ĐKTĐNngày01/04/2019vàVănthưsố91/2019/ĐKTĐNngày05/04/2019củaCôngtycổphầndượcphẩmImexpharm;Vănthưsố271/ĐKTTRAngày02/04/2019củaCôngtycổphầnTraphaco;Vănthưsố199/VPCCVngày29/03/2019củaCôngtyCPdượcphẩmVĩnhPhúc;CụcQuảnlýDượcthôngbáo:CôngbốdanhmụcnguyênliệuđểsảnxuấtthuốctheohồsơđăngkýthuốcđãcógiấyđăngkýlưuhànhtạiViệtNamđượcnhậpkhẩukhôngphảithựchiệncấpphépnhậpkhẩutheoDanhmụcđínhkèmcôngvănnày.DanhmụcnguyênliệulàmthuốcđượccôngbốnêutrênđăngtảitrêntrangthôngtinđiệntửcủaCụcQuảnlýDượctạiđịachỉ:www.dav.gov.vn.CụcQuảnlýDượcthôngbáođểcáccôngtysảnxuấtbiếtvàthựchiện. TUQ.CỤCTRƯỞNGNơinhận: TRƯỞNGPHÒNGĐĂNGKÝTHUỐCNhưtrên;CT,VũTuấnCường(đểb/c);TổngCụcHảiQuan(đểphốihợp);WebsiteCụcQLD;Lưu:VT,ĐK(Bi). NguyễnHuyHùng DANHMỤC NGUYÊNLIỆUĐỂSẢNXUẤTTHUỐCTHEOHỒSƠĐĂNGKÝTHUỐCĐÃCÓGIẤYĐĂNGKÝLƯUHÀNHTHUỐCTẠIVIỆTNAMĐƯỢCNHẬPKHẨUKHÔNGPHẢITHỰC HIỆNVIỆCCẤPPHÉPNHẬPKHẨU(Banhànhkèmtheocôngvăn5492/QLDĐKngày16tháng4năm2019củaCụcQuảnlýDược) Hiệulực Sốgiấy Tiêuchuẩn củagiấy Tênnguyên Tênnước đăngký chấtlượng TêncơsởsảnSTT đăngký liệulàmthuốc sảnxuất lưuhành củanguyên xuấtnguyênliệu lưuhành đượccôngbố nguyênliệu thuốc liệu thuốc Ticarcillin disodiumand ZhuhaiUnited VD NSX(In 1. 22/02/2023 Clavulanate LaboratoriesCo., China 2895818 house) potassium Ltd (15:1) Ticarcillin disodiumand ZhuhaiUnited VD NSX(In 2. 22/02/2023 Clavulanate LaboratoriesCo., China 2895918 house) potassium Ltd (15:1) Fuan Ticarcillin Pharmaceutical disodiumand VD NSX(In GroupChongqing 3. 22/02/2023 Clavulanate China 2895818 house) Bosen potassium Pharmaceutical (15:1) Co.,Ltd Fuan Ticarcillin Pharmaceutical disodiumand VD NSX(In GroupChongqing 4. 22/02/2023 Clavulanate China 2895918 house) Bosen potassium Pharmaceutical (15:1) Co.,Ltd VS4863 XilongScientific 5. 15/06/2020 Natrifluorid BP2018 China 13 Co.,Ltd VS4864 XilongScientific 6. 15/06/2020 Natrifluorid BP2018 China 13 Co.,Ltd VD Phytomenadion DMSNutritional 7. 08/01/2023 EP7.0 Switzerland 2870418 (VitaminK1) ProductsLtd. VD Synthokemlabs 8. 12/06/2019 Mephene ...