Kết quả đánh giá

Thuốc Vegakiss là sản phẩm đề tài khoa học cấp Nhà nước: “Đánh giá tính an toàn và hiệu lực điều trị của thuốc Vegakiss ở bệnh nhân nhiễm HIV/AIDS” do Viện Nghiên cứu điều trị các bệnh hiểm nghèo thực hiện. Vegakiss đã được Bộ Y Tế đánh giá tính an toàn trên 20 người lành tình nguyện với liều sử dụng 3 hay 4 viên Vegakiss 500mg /ngày trên hai nhóm, mỗi nhóm 10 người trong 1 tháng.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Kết quả đánh giá Kết quả đánh giá tính an toàn vàhiệu lực của thuốc Vegakiss giaiđoạn 2 trong điều trị bệnh nhânnhiễm HIV/AIDSThuốc Vegakiss là sản phẩm đề tàikhoa học cấp Nhà nước: “Đánh giátính an toàn và hiệu lực điều trị củathuốc Vegakiss ở bệnh nhân nhiễmHIV/AIDS” do Viện Nghiên cứuđiều trị các bệnh hiểm nghèo thực hiện.Vegakiss đã được Bộ Y Tế đánhgiá tính an toàn trên 20 người lànhtình nguyện với liều sử dụng 3 hay4 viên Vegakiss 500mg /ngày trênhai nhóm, mỗi nhóm 10 ngườitrong 1 tháng. Kết quả cho thấythuốc Vegakiss không gây tác dụngphụ không mong muốn cho ngườisử dụng, ngoài ra thuốc còn có tácdụng giúp cho người lành ăn, ngủtốt và tăng cân. Theo quyết địnhcủa Bộ Y Tế, vừa qua thuốcVegakiss đã được tiến hành đánhgiá ở giai đoạn II trên 60 bệnh nhânnhiễm HIV/AIDS tình nguyện, chialàm hai nhóm mỗi nhóm 30 người:Nhóm I: Sử dụng thuốc Vegakissđiều trị Bệnh nhân HIV/AIDStrong 03 tháng. Kết quả cho thấytrong 03 tháng điều trị:* Đối với bệnh nhân HIV:Thuyên giảm một sổt triệu chứnglâm sàng, không thấy xuất hiệnthêm triệu chứng mới trong thờigian điều trị. Bệnh nhân sử dụngVegakiss tăng 1,33 kg, chỉ số BMI 2tăng 0,46 kg/m , bệnh nhân ăn ngủtốt tăng cân. Vegakiss không ảnhhưởng đến các chỉ số về máu củabệnh nhân. Nồng độ Virut sau điềutrị là 60% trên 104.* Đối với bệnh nhân AIDS:Thuốc Vegakiss có tác dụng thuyêngiảm một số triệu chứng lâm sàng ởbệnh nhân AIDS, không thấy xuấthiện triệu chứng mới. Bệnh nhântăng 1kg, chỉ số BMI tăng0,23kg/m2. Chỉ số TCD tăng từ 3123,67 TB/mm máu lên 254,47TB/mm3 máu. Nồng độ Virut giảmrõ rệt 73,3% với P>0,05. Vegakisskhông ảnh hưởng và thay đổi cácthông số về máu vì thuốc được bàochế từ thảo dược.- Các chỉ số nước tiểu của bệnhnhân HIV/AIDS không có sự thayđổi giữa hai nhóm trước và sauđiều trị.- Tác dụng phụ đối với bệnh nhândùng Vegakiss: Xuất hiện nhẹ,thoảng qua triệu chứng hoa mắt,chóng mặt, tê nhẹ tay . Các triệuchứng này sẽ tự mất đi nhanhchóng sau 10-15 phút, không cầnđiều trị** Kết luận:- Thuốc Vegakiss có tác dụng làmgiảm các triệu chứng lâm sàng chobệnh nhân nhiễm HIV, đã có suygiảm miễn dịch và bệnh nhânAIDS.- Giúp cho bệnh nhân ăn, ngủ tốt,tăng cân.- Bệnh nhân không xuất hiện cáctriệu chứng mới trong quá trìnhđiều trị.- Hồng cầu của bệnh nhân dùngVegakiss bình thường, nước tiểukhông thay đổi.Sau quá trình điều trị giai đoạn II,so với bệnh nhân HIV/AIDS dùnghoá dược, bệnh nhân dùng thuốcVegakiss có sức khoẻ tốt hơn.- Chỉ số TCD tăng lên 254,47 3TB/mm- Nồng độ Virut giảm rõ rệt 73,3%với P.0,05- Vegakiss không ảnh hưởng vàthay đổi các thông số về máu vìđược bào chế từ thảo dược.- Không có tác dụng phụ của bệnhnhân dùng thuốc Vegakiss.Nhóm II: 30 bệnh nhân nhiễmHIV/AIDS sử dụng thuốc điều trịHoá dược, theo phác dồ ARV củaBộ Y tế ban hành ( Stavudin (d4T)30mg x 2 viên/ngày, chia 2 lầnuống. Lamivudin (3TC) 150 mg x2viên/ngày, chia 2 lần uống.Nevirapine 200 mg x 1 viên/ngày x2 tuần, sau 2 viên/ngày, chia 2 lầnuống. Nâng cao sức khoẻ: bằng cácthuốc Vitamin tổng hợp. Điều trịchống nhiễm trùng cơ hội khi cầnthiết. Thời gian sử dụng thuốc 03tháng. Kết quả cho thấy trong 03tháng điều trị:* Đối với bệnh nhân HIV:Thuyên giảm không xuất hiện triệuchứng mới:gầy sút, hạch to. Bệnhnhân tăng cân ít hơn 0,47kg, chỉ sốBMI tăng 0,13kg/m2, 33,3% bệnhnhân tăng trên 1 kg. Nồng độ Virutsau điều trị giảm còn 26,6%. Sốlượng hồng cầu nhóm Hoá dượcgiảm đi rõ rệt với P< 0,05.* Đối với bệnh nhân AIDS:Tỷ lệ nhiễm ngoài da là 20%,không có triệu chứng lâm sàngmơi, giảm một số triệu chứng lâmsàng ở bệnh nhân AIDS. Bệnh nhântăng cân 0,44kg và chỉ sô BMI tăng0,13kg/m2, bệnh nhân tăng trên 1kg26,6%. Chỉ số TCD tăng 274,67TB/mm3 máu. Nồng độ Virut giảmrõ rệt 90% với P>0,05.- Các chỉ số nước tiểu của bệnhnhân HIV/AIDS không có sự thayđổi giữa hai nhóm trước và sauđiều trị.- Tác dụng phụ xuất hiện nhiềunhư: mệt mỏi, phát ban, mất ngủ,ngứa, chán ăn, buồn nôn và nôn,nhức đầu…**Kết luận:- Thuốc Hoá dược có tác dụng làmgiảm các triệu chứng lâm sàng chobệnh nhân nhiễm HIV, đã có suygiảm miễn dịch và bệnh nhânAIDS.- Có tác dụng giúp cho bệnh nhântăng cân nhẹ.- Bệnh nhân không xuất hiện cáctriệu chứng mới trong quá trìnhđiều trị.- Hồng cầu của bệnh nhân dùngHoá dược giảm đi rõ rệt với P<0,05, bình thường, nước tiểu khôngthay đổi.Nhận xét về tính an toàn và hiệulực của thuốc Vegakiss và thuốcHoá dược trong hỗ trợ điều trịHIV/AIDS :* Hiệu lực điều trị :+ Khả năng phục hồi miễn dịch chobệnh nhân nhiễm HIV/AIDS giữa 2nhóm không có sự khác biệt, vớiP> 0,05+ Khả năng ức chế sự phát triểncủa Virus HIV: Kết quả định lượngnồng độ Virus HIV bằng phươngpháp PCR tại Trung Quốc trước vàsau 3 tháng điều trị cho cả 2 nhóm ,kết quả cho thấy .Khả năng ức chếvà làm giảm nồng độ Virus HIV ởcả 2 nhóm là không có sự khác biệtgiữa 2 nhóm với P> 0,05.*Tính an toàn:- Do Vegakiss được nghiên cứu vàbào chế hoàn toàn bằng Thảo dược,nên Vegakiss không có hoặc ít cótác dụng phụ ở liều sử dụng, nếu cóxuất hiện các triệu chứng hoa mắt,mệt mỏi, buồn nôn, tê tay với tầnxuất từ 7-16%. Các triệu chứng nàychỉ thoáng qua, không cần điều trị ...