Khóa luận tốt nghiệp đại học ngành Kỹ thuật xét nghiệm y học: Xác nhận độ chụm và độ đúng của phương pháp xét nghiệm định lượng FT4, TSH, T3 huyết tương trên máy miễn dịch DxI 800 tại Khoa Sinh hóa Bệnh viện E

Mục tiêu của đề tài "Xác nhận độ chụm và độ đúng của phương pháp xét nghiệm định lượng FT4, TSH, T3 huyết tương trên máy miễn dịch DxI 800 tại Khoa Sinh hóa Bệnh viện E" nhằm xác nhận độ chụm của phương pháp xét nghiệm định lượng FT4, TSH, T3 theo hướng dẫn EP15-A3 của Viện tiêu chuẩn Lâm sàng và Cận lâm sàng; xác nhận độ đúng của phương pháp xét nghiệm định lượng FT4, TSH, T3 theo hướng dẫn EP15-A3 của Viện tiêu chuẩn Lâm sàng và Cận lâm sàng.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Khóa luận tốt nghiệp đại học ngành Kỹ thuật xét nghiệm y học: Xác nhận độ chụm và độ đúng của phương pháp xét nghiệm định lượng FT4, TSH, T3 huyết tương trên máy miễn dịch DxI 800 tại Khoa Sinh hóa Bệnh viện E ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC VŨ THỊ NHUNG XÁC NHẬN ĐỘ CHỤM VÀ ĐỘ ĐÚNG CỦA PHƯƠNG PHÁP XÉTNGHIỆM ĐỊNH LƯỢNG FT4, TSH, T3 HUYẾT TƯƠNG TRÊN MÁY MIỄN DỊCH DXI 800 TẠI KHOA SINH HÓA BỆNH VIỆN E KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC NGÀNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC HÀ NỘI – 2023 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC VŨ THỊ NHUNG XÁC NHẬN ĐỘ CHỤM VÀ ĐỘ ĐÚNG CỦA PHƯƠNG PHÁP XÉTNGHIỆM ĐỊNH LƯỢNG FT4, TSH, T3 HUYẾT TƯƠNG TRÊN MÁY MIỄN DỊCH DXI 800 TẠI KHOA SINH HÓA BỆNH VIỆN E KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC NGÀNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM Y HỌC Khoá: QH.2019.Y Người hướng dẫn: ThS.BSNT. Hán Minh Thủy ThS.BSCKII. Nguyễn Thị Bình Minh HÀ NỘI – 2023 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới Ban Giám hiệu, Phòngban bộ môn, Trường Đại học Y Dược - Đại học Quốc gia Hà Nội đã tạo cơ hộicho em được học tập, rèn luyện tại trường trong suốt thời gian học tập. Em cũng xin gửi lời cảm ơn chân thành đến Ban Giám đốc Bệnh viện Ecùng tất cả các anh chị trong Khoa Sinh hóa, Bệnh viện E đã luôn nhiệt tìnhhướng dẫn, giúp đỡ để em có thể thực hiện và hoàn thành khóa luận. Em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc nhất tới ThS.BSNT. Hán Minh Thủy -Giảng viên trường Đại học Y Dược - Đại học Quốc gia Hà Nội và ThS.BSCKII.Nguyễn Thị Bình Minh, Trưởng Khoa Sinh Hóa - Bệnh viện E đã luôn tận tìnhhướng dẫn, động viên và tạo điều kiện giúp đỡ em trong suốt thời gian thựchiện khóa luận. Cuối cùng, em xin gửi lời cảm ơn đến bố mẹ, những người thân tronggia đình và bạn bè đã luôn ở bên động viên, giúp đỡ, là chỗ dựa tinh thần vữngchắc cho em học tập thật tốt. Dù đã rất cố gắng để thực hiện khóa luận một cách hoàn chỉnh nhất,nhưng do mới lần đầu thực hiện nghiên cứu cũng như kiến thức còn hạn chếnên khóa luận của em vẫn còn những thiếu sót. Em rất mong nhận được nhữngý kiến đóng góp quý báu của các thầy cô để khóa luận được hoàn thiện hơn. Em xin chân thành cảm ơn ! Hà Nội, ngày 20 tháng 05 năm 2023 Sinh viên Vũ Thị Nhung DANH MỤC VIẾT TẮTAMPPD 4 - methoxy - 4 - (3 - phosphatephenyl) - spiro - (1,2 dioxetane - 3,2 - adamantine) - chất hóa phát quangCLIA Chemiluminescence Immuno Assay - Miễn dịch hóa phát quangCLSI Clinical and Laboratory Standards Institute - Viện Tiêu chuẩn Lâm sàng và Xét nghiệm y họcCV Coefficient of Variation - Hệ số biến thiênDCLIA Direct Chemiluminescence Immuno Assay - Hóa phát quang trực tiếpELISA Enzym Linked Immuno Sorbent Assay - Miễn dịch gắn enzymFIA Fluoro Immuno Assay - Miễn dịch huỳnh quangFT3 Free TriiodothyroninFT4 Free ThyroxinQC Quality Control - Kiểm tra chất lượngRIA Radio Immuno Assay - Miễn dịch phóng xạRLU Relative Light Unit - Đơn vị ánh sáng tương đốiSD Standard Deviation - Độ lệch chuẩnTSH Thyroid Stimulating Hormon - Hormon kích khích tuyến giápT3 Triiodothyronin - Hormon tuyến giápT4 Thyroxin - Hormon tuyến giápTV True value - Giá trị đúngUVL Upper Verification Limit - Giới hạn xác nhận trên MỤC LỤCLỜI CẢM ƠNDANH MỤC VIẾT TẮTDANH MỤC CÁC BẢNGDANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒDANH MỤC CÁC HÌNHĐẶT VẤN ĐỀ .................................................................................................. 1CHƯƠNG 1. TỔNG QUAN ........................................................................... 3 1.1. Thẩm định và xác nhận phương pháp ................................................ 3 1.1.1. Thẩm định phương pháp ................................................................... 3 1.1.2. Xác nhận phương pháp (Xác nhận giá trị sử dụng) .......................... 4 1.1.3. So sánh giữa xác nhận và thẩm định ............................................... 5 1.2. Hướng dẫn EP15-A3 của CLSI ........................................................... 6 1.3. Các thuật ngữ và khái niệm liên quan ................................................ 8 1.3.1. Độ chụm (Precision) ......................................................................... 8 1.3.2. Độ đúng (Trueness) .......................................................................... 9 1.3.3. Các loại sai số ................................................................................. 11 1.3.4. Khoảng tuyến tính (Linearity Range) ............................................. 12 1.3.5. Khoảng tham chiếu ......................................................................... 12 1.4. Các phương pháp định lượng T3, FT4, TSH ................................... 13 1.5. Hệ thống máy xét nghiệm miễn dịch tự động Unicel DxI 800 ........ 14 1.5.1. Giới thiệu về hệ thống máy Unicel DxI 800................................... 14 1.5.2. Phương pháp xét nghiệm định lượng T3 trên máy Unicel DxI 800 ...................................................................................................................17 1.5.3.Phương pháp xét nghiệm định lượng FT4 trên máy Unicel DxI 800 ................................................................................................................... 18 1.5.4. Phương pháp xét nghiệm định lượng TSH trên máy Unicel DxI 800 ................................................................ ...