Quyết định số 57/QĐ-QLD

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 24 TÊN THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 125 (BỔ SUNG) CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quyết định số 57/QĐ-QLD BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------- --------------- Hà Nội, ngày 04 tháng 03 năm 2011 Số: 57/QĐ-QLD QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 24 TÊN THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 125 (BỔ SUNG) CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢCCăn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chứcnăng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việcquy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộcBộ Y tế;Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy địnhviệc đăng ký thuốc;Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt thuốc ngày 25/11/2010 và 13/01/2011;Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH:Điều 1. Công bố 24 tên thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam (códanh mục kèm theo) - Đợt 125 (bổ sung).Điều 2. Các đơn vị có thuốc được lưu hành trong cả nước phải in số đăng ký được Bộ Ytế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất vàlưu hành thuốc. Các số đăng ký có ký hiệu VD-…-11 có giá trị 5 năm kể từ ngày cấp.Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vịcó thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này. CỤC TRƯỞNGNơi nhận:- TS. Nguyễn Quốc Triệu - BT (để b/c);- TS. Cao Minh Quang - TT (để b/c);- Vụ Pháp chế, Vụ Y dược cổ truyền, CụcY tế dự phòng, Cục Quản lý Khám, chữa Trương Quốc Cườngbệnh - Bộ Y tế; Thanh tra Bộ Y tế;- Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốcTP.HCM;- Tổng công ty Dược VN;- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế -Bộ CA;- Cục Y tế giao thông vận tải;- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trựcthuộc BYT;- Các đơn vị thuốc được lưu hành;- Lưu VP, ĐKT. DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SĐK ĐỢT 125 (BỔ SUNG) (Ban hành kèm theo Quyết định số 57/QĐ-QLD, ngày 4 tháng 3 năm 2011)STT Tên thuốc, hàm lượng Tiêu Hạn Số đăng ký Quy cách đóng gói chuẩn dùng1. Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây10A Quang Trung, Hà Đông, Hà Nội (SX tại Tổ dân phố số 4, La Khê, Hà Đông, HàNội) Cảm cúm Pacemin Hộp 1 lọ x 60 ml 1 TCCS 24 th VD-14115- (Paracetamol 1200 mg, siro 11 Clorpheniramin maleat 4 mg) Hộp 3 vỉ x 10 viên 2 Caicibig (Calci hydro TCCS 24 th VD-14116- nang mềm phosphat 100 mg, calci 11 carbonat 30 mg, vitamin D3 250 IU)-Đăng ký lại Lọ 100 viên nén DĐVN 3 Clorpheniramin 4mg 36 th VD-14117- (Clorpheniramin maleat 4 11 4mg) - Đăng ký lại Cloximox 500 (Amoxicilin Hộp 10 vỉ x 104 TCCS 24 th VD-14118- trihydrat tương ứng 250mg viên nang 11 Amoxicillin, Cloxacillin Natri tương ứng Cloxacillin 250 mg) - Đăng ký lại Hộp 12 vỉ x 5 viên5 Daganine (Arginine TCCS 36 th VD-14119- nang mềm tidiacicat 200 mg) 11 Hộp 1 lọ x 60 ml6 Damoce (Cefixim 1200 TCCS 24 th VD-14120- mg dưới dạng Cefixim hỗn dịch uống 11 trihydrat) Diasanté (Diacerein 50mg) Hộp 3 vỉ x 10 viên7 TCCS 36 th VD-14121- nang 11 Hộp 50 vỉ x 10 DĐVN8 Doxycyclin 100 mg 36 th VD-14122- (Doxycyclin 100 mg dưới viên nang 4 11 dạng Doxycyclin hydroclorid) Hộp 3 vỉ x 10 viên ...