Thông tư số 31/2018/TT-BYT

Thông tư số 31/2018/TT-BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nhằm quy định thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để điều trị cho người bệnh do cơ sở kinh doanh dược thực hiện.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Thông tư số 31/2018/TT-BYT BỘYTẾ CỘNGHÒAXÃHỘICHỦNGHĨAVIỆTNAM ĐộclậpTựdoHạnhphúc Số:31/2018/TTBYT HàNội,ngày30tháng10năm2018 THÔNGTƯ QUYĐỊNHTHỰCHIỆNCHƯƠNGTRÌNHHỖTRỢTHUỐCMIỄNPHÍCHOCƠSỞ KHÁMBỆNH,CHỮABỆNHĐỂĐIỀUTRỊCHONGƯỜIBỆNHCăncứLuậtDượcsố105/2016/QH13ngày06tháng4năm2016;Nghịđịnhsố75/2017/NĐCPngày20tháng6năm2017củaChínhphủquyđịnhchứcnăng,nhiệmvụ,quyềnhạnvàcơcấutổchứccủaBộYtế;TheođềnghịcủaVụtrưởngVụBảohiểmytế,BộtrưởngBộYtếbanhànhThôngtưquyđịnhthựchiệnchươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphíchocơsởkhámbệnh,chữabệnhđểđiềutrịchongườibệnhdocơsởkinhdoanhdượcthựchiệnĐiều1.Phạmviđiềuchỉnh,đốitượngápdụng1.Phạmviđiềuchỉnh:Thôngtưnàyquyđịnhthựchiệnchươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphítoànbộhoặcmộtphầnsốlượngthuốctrongchukỳ,liệutrìnhđiềutrịchocơsởkhámbệnh,chữabệnhđểđiềutrịchongườibệnhdocơsởkinhdoanhdượcthựchiện(sauđâygọitắtlàchươngtrìnhhỗtrợthuốc),baogồm:nguyêntắcthựchiệnchươngtrìnhhỗtrợthuốc,hìnhthứchỗtrợ,hồsơthủtụcphêduyệtchươngtrìnhhỗtrợthuốc,quyđịnhvềquảnlývàsửdụngthuốc,chếđộphêduyệt,báocáovàtráchnhiệmcủacácbên.2.Đốitượngápdụngbaogồm:a)Cơsởkhámbệnh,chữabệnhthựchiệnchươngtrìnhhỗtrợthuốc;b)Ngườibệnhcóvàkhôngcóthẻbảohiểmytế;c)Nhânviênytếthamgiachươngtrìnhhỗtrợthuốc;d)Cơsởkinhdoanhdượcthựchiệnchươngtrìnhhỗtrợthuốc;đ)Cácđơnvịcóliênquankhác.Điều2.GiảithíchtừngữTrongThôngtưnày,cáctừngữdướiđâyđượchiểunhưsau:1.Chươngtrìnhhỗtrợthuốclàhoạtđộnghỗtrợthuốcdocơsởkinhdoanhdượcthựchiệnchongườibệnhđangđiềutrịtạicơsởkhámbệnh,chữabệnhtrongmộtkhoảngthờigiannhấtđịnhnhằmgiảmbớtgánhnặngtàichínhvàhỗtrợviệcchămsócđiềutrịchongườibệnh.2.Chukỳ,liệutrìnhđiềutrịlàsốlầndùngthuốctrongngày,trongtuầnhoặctrongthángvàtổngsốngàydùngthuốctrongmộtđợtđiềutrịvàtổngsốđợtđiềutrị.Điều3.Nguyêntắcthựchiệnchươngtrìnhhỗtrợthuốc1.Việcthựchiệnchươngtrìnhhỗtrợthuốcphảidựatrêncơsởhợpđồnggiữacơsởkinhdoanhdượcvàcơsởkhámbệnh,chữabệnhvàphảibảođảmkhôngđưarađiềukiệnđểcơsởkhámbệnh,chữabệnhvàngườibệnhphảitừbỏ,từchốihoặcthayđổisửdụngthuốc,thayđổiphươngphápđiềutrịkhác.2.Cơsởkhámbệnh,chữabệnhthamgiachươngtrìnhhỗtrợthuốcphảicóphạmvichuyênmônphùhợp,đápứngcácđiềukiệnvềnhânlựcvàtrangthiếtbịphùhợpvớichỉđịnh,sửdụngthuốchỗtrợ.3.Cơsởkinhdoanhdượcphảiđápứngcácđiềukiệnpháplývềhoạtđộngkinhdoanhdược,bảođảmchấtlượng,nguồngốcthuốctrongchươngtrìnhhỗtrợ.4.Ngườibệnhthamgiachươngtrìnhphảithuộcđốitượngápdụngcủachươngtrìnhhỗtrợthuốcvàđượcchẩnđoánxácđịnhbệnhphùhợpvớiphạmvichỉđịnhcủachươngtrìnhhỗtrợthuốc;phảiđượccungcấpthôngtin,tưvấnđầyđủvàđồngý,tựnguyệnthamgiachươngtrìnhhỗtrợthuốctheomẫulạiPhụlục01banhànhkèmtheoThôngtưnày.5.Ngườikêđơnthuốcphảituânthủcácquyđịnhcủaphápluậtvềkêđơnthuốc,yêucầucủachươngtrìnhvàphảiđượcngườiđứngđầucơsởkhámbệnh,chữabệnhgiaonhiệmvụthamgiachươngtrìnhhỗtrợthuốcbằngvănbản.6.ThuốctrongchươngtrìnhhỗtrợphảiđượcBộYtếcấpphéplưuhànhhợppháptạiViệtNam.7.ChươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphímộtphầnphảiđượcBộYtếphêduyệtvềnộidungchươngtrìnhtrướckhitriểnkhaithựchiện.8.Kinhphíquảnlýchươngtrìnhhỗtrợthuốcdocơsởkinhdoanhdượcvàcơsởkhámbệnh,chữabệnhthốngnhất.Điều4.Cáchìnhthứchỗtrợthuốc1.Hỗtrợthuốcmiễnphítoànbộa)Phạmviápdụng:Ápdụngchotấtcảcácmặthàngthuốc;b)Hìnhthức:Cơsởkinhdoanhdượchỗtrợmiễnphítoànbộsốlượngthuốcsửdụngtrongquátrìnhđiềutrịthuộcphạmvicamkếtcủachươngtrìnhchongườibệnh.2.Hỗtrợthuốcmiễnphímộtphầna)Phạmviápdụng:Ápdụngchothuốcbiệtdượcgốccòntrongthờihạnbảohộđộcquyền;hoặcthuốcchưacóthuốcgenericcùnghoạtchấthoặcdạngbàochếtạiViệtNam;b)Hìnhthức:Cơsởkinhdoanhdượchỗtrợmiễnphímộtphầnsốlượngthuốctrongtổngsốthuốcmàngườibệnhdựkiếnphảisửdụngtrongchukỳ,liệutrìnhđiềutrịhoặcsaukhingườibệnhđãhoàntấtmộtsốchukỳ,liệutrìnhđiềutrịnhấtđịnh.Điều5.HồsơphêduyệtchươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphímộtphầnkhôngthuộckhoảnviệntrợphiChínhphủnướcngoàiHồsơđềnghịphêduyệtchươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphímộtphầnbaogồm:1.Vănbảnđềnghịphêduyệtchươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphímộtphầncủacơsởkinhdoanhdược.2.Nộidungchươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphímộtphầnđềnghịphêduyệt(thựchiệntheomẫuquyđịnhtạiPhụlục02banhànhkèmtheoThôngtưnày).3.BảnsaoxácnhậnhợplệGiấychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhdượccủacơsởkinhdoanhdược.4.BảnsaocóchứngthựcGiấyphéphoạtđộngkèmphạmvichuyênmônđượcduyệtcủacơsởkhámbệnh,chữabệnhthamgiachươngtrình.5.BảnsaocóchứngthựcGiấyđăngkýlưuhànhhoặcgiấyphépnhậpkhẩucủathuốctạiViệtNam.6.Vănbảnđồngýtiếpnhận,thamgiachươngtrìnhhỗtrợthuốccủacơsởkhámbệnh,chữabệnh.7.DựthảoHợpđồnggiữacơsởkinhdoanhdượcvàcơsởkhámbệnh,chữabệnh.NộidungHợpđồngphảibaogồmcácthôngtintốithiểuquyđịnhtạiPhụlục03banhànhkèmtheoThôngtưnày.Điều6.ThủtụcphêduyệtchươngtrìnhhỗtrợthuốcmiễnphímộtphầnkhôngthuộckhoảnviệntrợphiChínhphủnướcngoài1.Cơsởkinhdoanhdượcnộpđầyđủhồsơ ...