TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 - PART 5

Afssaps đã xuất bản trên trang web của mình một lá thư trong tháng 1 năm 2006 báo cáo 28 trường hợp khởi phát hoặc nặng hơn của phù hoàng điểm ở bệnh nhân rosiglitazone. Trong một số trường hợp phù nề điểm vàng biến mất hoặc được cải thiện sau khi ngưng điều trị
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TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 - PART 5 TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 (ACTUALISATION) : ARGUMENTAIRELAfssaps a publié sur son site une lettre de janvier 2006 signalant 28 cas de survenueou daggravation dœdème maculaire chez des patients recevant de la rosiglitazone.Dans certains cas lœdème maculaire a disparu ou a été amélioré après larrêt dutraitement. Des cas d’œdème maculaire bilatéral avec baisse de l’acuité visuelle chezdes patients traités par rosiglitazone et pioglitazone ont été publiés (26).Les glitazones sont l’objet d’études visant à mieux apprécier leur rapport bénéfice /risque. Concernant les risques, les études portent sur les mécanismes de la rétentionhydrosodée et sur l action sur la fonction myocardique ; de plus, les autorités depharmacovigilance et notamment l Afssaps s’intéressent au risque carcinogène au longcours évalué à partir de bases de données. Les résultats de ces études pourrontamener à modifier la place de la pioglitazone et de la rosiglitazone dans la stratégiethérapeutique ; de plus, chaque molécule de la famille des glitazones semble avoir unrapport bénéfice / risque propre demandant à être évalué spécifiquement. NOVEMBRE 2006 65 TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 (ACTUALISATION) : ARGUMENTAIRETableau 14. Etudes prospectives randomisées pioglitazone en association Variation moyenne par rapport à la Nombre valeur initiale (valeur initiale moyenne) Efficacité Auteur Durée Traitement (posologie) de sujets Glycémie à jeun HbA1c (%) (mmol/l) Pioglitazone en association à un sulfamide hypoglycémiant (SH) 16 semaines 187 Placebo 0,1 (9,9) 0,31 (14,8) Pioglitazone Kipnes 184 Pioglitazone 15 mg - 0,8 (10) - 1,87 (13,7) > 2001 189 Pioglitazone 30 mg - 1,2 (9,9) - 2,90 (13,3) Placebo Pioglitazone en assocciation à la metformine 16 semaines 168 Placebo 0,19 (9,8) Pioglitazone Einhorn 160 Pioglitazone 30 mg - 0,64 (9,9) > 2000 Placebo NOVEMBRE 2006 66 TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 (ACTUALISATION) : ARGUMENTAIRETableau 15. Etudes prospectives randomisees rosiglitazone en association Variation moyenne par rapport à la Auteur Durée Nombre Traitement (posologie) valeur initiale (valeur initiale moyenne) Efficacité de sujets HbA1c (%) Glycémie à jeun (mmol/l) Rosiglitazone en association à un sulfamide hypoglycémiant Wolffenbuttel 26 semaines 192 Placebo 0,15 (9,2) 0,32 (11,5) Rosiglitazone 2000 199 Rosiglitazone 2 mg - 0,44 (9,2) - 0,95 (11,3) > 183 Rosiglitazone 4 mg - 0,89 (9,2) - 2,09 (11,4) Placebo Rosiglitazone en association à la metformine Fonseca 26 semaines 116 Placebo 0,45 (8,6) 0,34 (11,9) Rosiglitazone 2000 119 Rosiglitazone 4 mg - 0,56 (8,9) - 1,8 (11,9) > 113 Rosiglitazone 8 mg - 0,78 (8,9) - 2,7 (12,2) Placebo Gomez-Perez 26 semaines 39 Placebo 0,3 (9,8) 2,05 (12,6) Rosiglitazone 2002 37 Rosiglitazone 4 mg - 0,7 (10,2) -2,5 (12,8) > 40 Rosiglitazone 8 mg - 1,2 (9,9) -3,47 (12,9) Placebo NOVEMBRE 2006 67 TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 (ACTUALISATION) : ARGUMENTAIREREFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES1.Fonseca V, Rosenstock J, Patwardhan R et al.Effect of metformin and rosiglitazone combination therapy in patients with type 2 diabetes mellitus. Arandomized controlled trialJama 2000 ; 283 : 1695-17022.Wolffenbuttel BHR, Gomist R, Squatrito S et al.Addition of low-dose rosiglitazone to sulphonylurea therapy improves glycaemic control in type 2diabetic patientsDiabetic Medicine 2000 ; 17 : 40-473.Gomez-Perez FJ, Fanghanel-Salmon G, Antonio ...