Nghiên cứu độc tính cấp, độc tính bán trường diễn của viên bổ xương khớp trên động vật thực nghiệm

Mục tiêu: nghiên cứu tính an toàn của viên bổ xương khớp trên động vật thực nghiệm. Phương pháp nghiên cứu: xác định độc tính cấp của thuốc và độc tính bán trường diễn của chế phẩm trên chuột nhắt trắng dòng Swiss theo “Hướng dẫn thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu” của Bộ Y tế ban hành theo quyết định số 141/QĐ-K2ĐT ngày 27 tháng 10 năm 2015 và mô hình nghiên cứu theo OECD.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu độc tính cấp, độc tính bán trường diễn của viên bổ xương khớp trên động vật thực nghiệmCÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU KHOA HỌC NGHIÊN CỨU ĐỘC TÍNH CẤP, ĐỘC TÍNH BÁN TRƯỜNG DIỄN CỦA VIÊN BỔ XƯƠNG KHỚP TRÊN ĐỘNG VẬT THỰC NGHIỆM Nguyễn Thị Ngọc Diệp1, Văn Công Viên1, Đoàn Chí Cường2 TÓM TẮT Mục tiêu: nghiên cứu tính an toàn củaviên bổ xương khớp trên động vật thựcnghiệm. Phương pháp nghiên cứu: xác định độc tính cấp của thuốc và độc tính bántrường diễn của chế phẩm trên chuột nhắt trắng dòng Swiss theo “Hướng dẫn thửnghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu” của Bộ Y tế banhành theo quyết định số 141/QĐ-K2ĐT ngày 27 tháng 10 năm 2015 và mô hình nghiêncứu theo OECD. Kết quả: Độc tính cấp: với liều gấp 31 lần liều điều trị, thuốc khôngcó độc cấp tính, không xác định LD50.- Độc tính bán trường diễn:với liều 500 mg/kg/ngày và liều 1000 mg/kg/ngày (tương đương với liều điều trị dự kiến 3 viên/ngày và liều6 viên/ngày ở người), uống liên tục trong 28 ngày và 90 ngày, viên bổ xương khớp khôngảnh hưởng đến sự phát triển trọng lượng chuột, không biến đổi các chỉ số huyết học nhưhồng cầu, tiểu cầu và hàm lượng Hemoglobin, các chỉ số đánh giá chức năng gan (hoạtđộ SGOT, SGPT), chức năng thận (nồng độ BUN, creatinin) cũng không gây biến đổinào về tổ chức học của tế bào gan, thận, không gây độc bán trường diễn trên động vậtthực nghiệm Kết luận: viên bổ xương khớp không gây độc tính cấp cho chuột nhắt trắngvà không làm thay đổi chức năng tạo máu, chức năng gan, thận của chuột thí nghiệm. Từ khoá: Y học cổ truyền; Giảm mật độ xương; Viên bổ xương khớp. STUDYING THE ACUTE TOXICITY AND SEMI-CHRONICTOXICITY OF VIÊN BỔ XƯƠNG KHỚP ON EXPERIMENTAL ANIMALS SUMMARY Objective: The research examines the safety of bổ xương khớp tablet on1 Viện Y Dược Học Dân Tộc2 Học viện Quân yNgười phản hồi (Corresponding): Nguyễn Thị Ngọc Diệp (ngocdiep.ng71@gmail.com)Ngày nhận bài: 12/4/2018, ngày phản biện: 25/4/2018Ngày bài báo được đăng: 30/6/2018 89TẠP CHÍ Y DƯỢC THỰC HÀNH 175 - SỐ 14 - 6/2018experimental animals. Subjects and methods: Theacute and semi-chronic toxicities of thebổ xương khớp tablet were evaluated on 96 mice by the OECD method on hematopoieticfunction, liver function and kidney. Results: With doses of 31 times of treatment dose,Bổ xương khớp tablet is not acute toxic for mice, LD50 was not identified. With thedoses of 500 mg/kg and 1000 mg/kg per day for 28 – 90 consecutive days drinking, bổxương khớp tablet was not significantly changed in number of erythrocytes, leukocytes,hemoglobin concentration, activity of SGOT, SGPT, BUN and creatine levels. In addition,the bổ xương khớp tablet did not cause any change in histology of liver and kidney ofexperimented mice. Conclusion: The bổ xương khớp tablet is not toxic for mice and micehematopoietic function, liver function and kidney function were not changed. Keywords:Traditional medicine; Osteopenia; Bổ xương khớp tablet. ĐẶT VẤN ĐỀ hiệu quả điều trị trên người bệnh giảm mật độ xương, loãng xương. Ngày nay tuổi thọ cao thường đikèm với những bệnh lý mạn tính của tuổi Để tìm hiểu một cách có khoagià, trong đó có bệnh loãng xương. Loãng học và đầy đủ về tính an toàn của viên bổxương là một “căn bệnh âm thầm”, bởi xương khớp, chúng tôi tiến hành đề tàivì bệnh không biểu hiện triệu chứng, và này với mục tiêu:Xác định độc tính cấpdo đó người mắc bệnh không biết mình và độc tính bán trường diễn của viên bổbị bệnh cho đến khi bị gãy xương. Gãy xương khớp.xương do loãng xương làm cho người ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁPbệnh đau đớn, mất khả năng vận động, mất NGHIÊN CỨUkhả năng sinh hoạt tối thiểu. Các nghiêncứu trong nước và ngoài nước về điều trị 1. Đối tượng nghiên cứuloãng xương bằng thuốc YHCT đã đem lại Chuột nhắt trắng thuần chủngnhững kết quả khả quan. Bài thuốc Lục dòng Swiss albino, khỏe mạnh, từ 6 -7vị gia giảm làm tăng mật độ xương trên tuần tuổi, cân nặng 25 ± 3 g, gồm cả 2bệnh nhân loãng xương [1]. Cao xương giống đực và cái, do Viện Vaccin và sinhcá sấu điều trị trẻ bị bệnh tạo xương bất phẩm y tế Nha Trang nuôi và cung cấp, đạttoàn có cải thiện mật độ khoáng xương. tiêu chuẩn thí nghiệm.Trên cơ sở đó, chúng tôi tiến hành nghiên Chuột được nuôi dưỡng và theocứu chế phẩm viên bổ xương khớp, chế dõi chu đáo, ăn thức ăn tổng hợp do xưởngphẩm kết hợp giữa cao xương cá sấu và ...