Quy trình vận hành chuẩn

Quy trình quản lý tài liệu kỹ thuật
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Quy trình vận hành chuẩn QUY TRÌNH VAÄN HAØNH CHUAÅN QUY TRÌNH QUAÛN LYÙ TAØI LIEÄU KYÕ THUAÄTSOP soá : D-02-04-01.0 Trang : 1/3 Ngaøy hieäu löïc : 1-Apr-02Thay theá SOP soá : Ngaøy :Nhöõng thay ñoåi chính : vaên baûn môùiNgöôøi soaïn thaûo : Ngöôøi xeùt duyeät : Ngöôøi pheâ chuaån :Traàn Phan Maïnh Phong Ñaëng Theá Nghieâm1. Muïc ñích Nhaèm ñöa ra quy trình cho vieäc quaûn lyù , phaân phoái , bieân soaïn . . . caùc loaïi taøi lieäu kyõ thuaät lieânquan ñeán chaát löôïng saûn phaåm .2. Ñònh nghóa : Taøi lieäu kyõ thuaät bao goàm : + Formular card ( FC ) + Raw Material Specification ( RMS ) + Packaging Material Specification ( PMS ) + Analytical Method ( AM ) + Manufacturing Standard (MS) [ goàm Making Standard vaø Process Control Stratergy ] + Packing Standard ( PS ) + Production Record (PR). + Bill of Materials (BOM). + Raw Material Checking Report (RMCR) + Packaging Material Inspection Report (PMIR). + Caùc form kieåm tra Performance , Attribute , Variable .3. Vai troø – Traùch nhieäm 3.1 Traùch nhieän chung : + Chæ söû duïng caùc taøi lieäu kyõ thuaät coøn hieäu löïc thi haønh .QUY TRÌNH QUAÛN LYÙ TAØI LIEÄU KYÕ THUAÄT SOP soá : D-02-04-01.0 Trang : 2/3 + Loaïi ra khoûi binder caùc taøi lieäu kyõ thuaät ñaõ heát hieäu löïc ñeå traùnh nhaàm laãm khi söû duïng . + Khi coù söï thay ñoåi cuûa FC , Manufacturing Standard , caùc taøi lieäu lieân quan nhö RMS , PR , BOM , RMCR , caùc form kieåm tra Performance , Attribute , Variable phaûi ñöôïc thay ñoåi ñoàng boä . 3.2 Boä phaän kyõ thuaät : + Cung caáp caùc taøi lieäu kyõ thuaät cho caùc boä phaän khaùc vaø caäp nhaät Master list . + Thoâng baùo cho caùc boä phaän lieân quan caùc thay ñoåi veà taøi lieäu kyõ thuaät kòp thôøi . + Phaùt haønh vaø huaán luyeän caùc form lieân quan nhö PR , PMIR , TAMU , BOM . . . 3.3 Boä phaän kieåm tra chaát luôïng ( QC ) + Phaùt haønh RMCR , Performance , Attribute , Variable forms . + Giöõ vaø phaân phoái PR form . + Laøm vieäc vôùi boä phaän kyõ thuaät ñeå laáy caùc phöông phaùp phaân tích yeâu caàu trong RMS , PMS hoaëc FC . 3.4 Boä phaän mua haøng : + Baûo ñaûm mua haøng theo ñuùng soá RMS , PMS .4. Quy trình : 4.1 FC , Mufacturing Standard , Packing Standard : * Khi nhaän caùc taøi lieäu kyõ thuaät treân , boä phaän kyõ thuaät seõ : + Caäp nhaät Master list vaø binder + Phaân phoái vaø thoâng baùo cho caùc boä phaän lieân quan veà caùc thay ñoåi vaø ngaøy aùp duïng . + Soaùt xeùt vaø phaùt haønh caùc form töông öùng nhö BOM , PR . * Boä phaän QC seõ caäp nhaät binder , soaùt xeùt vaø phaùt haønh caùc form töông öùng nhö Performance , Attribute , Variable forms .QUY TRÌNH QUAÛN LYÙ TAØI LIEÄU KYÕ THUAÄT SOP soá : D-02-04-01.0 Trang : 3/3 4.2 RMS , PMS :* Khi nhaän caùc taøi lieäu treân , boä phaän kyõ thuaät seõ : + Laøm vieäc vôùi QC , mua haøng ñeå xaùc ñònh khaû naêng aùp duïng . + Phaân phoái vaø thoâng baùo ngaøy aùp duïng cho caùc boä phaän khaùc . + Caäp nhaät Master list vaø binder . + Söûa ñoåi caùc form töông öùng nhö TAMU .* Khi nhaän caùc taøi lieäu treân , QC seõ : + Söûa ñoåi caùc form töông öùng nhö RMCR , PMIR . + Caäp nhaät binder cuûa boä phaän mình .* Boä phaän mua haøng : caäp nhaät binder cuûa boä phaän mình .