Tài liệu ôn tập chuyên ngành Dược trong xét tuyển viên chức năm 2021

Tài liệu ôn tập chuyên ngành Dược trong xét tuyển viên chức năm 2021 với mục đích giúp các bạn ôn thi công chức ngành Dược có cơ hội làm quen với dạng bài thi, tự luyện tập để nâng cao trình độ và ôn thi thử trước khi tham dự kỳ thi chính thức có kết quả tốt. Mời các bạn cùng tham khảo.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Tài liệu ôn tập chuyên ngành Dược trong xét tuyển viên chức năm 2021 TÀI LIỆU ÔN CHUYÊN NGÀNH DƯỢC TRONG XÉT TUYỂN VIÊN CHỨC NĂM 2021 Bài 1 LUẬT DƯỢCĐiều 11. Vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.2. Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làmthuốc.3. Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.Điều 28. Các trường hợp thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược1. Chứng chỉ hành nghề dược được cấp không đúng thẩm quyền.2. Người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng chỉ hành nghềdược của mình.3. Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghềdược.4. Giả mạo giấy tờ trong hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược.5. Cá nhân có từ 02 Chứng chỉ hành nghề dược trở lên.6. Người có chứng chỉ hành nghề cho thuê, cho mượn, thuê, mượn hoặc cho ngườikhác sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược.7. Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược không đáp ứng một trong các Điềukiện được cấp Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Điều 13 hoặc Khoản 2 Điều 14của Luật này.8. Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược mà không hành nghề trong thời gian12 tháng liên tục.9. Người hành nghề dược không có giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo,cập nhật kiến thức chuyên môn về dược trong thời hạn 03 năm kể từ ngày được cấpChứng chỉ hành nghề dược hoặc kể từ ngày có giấy xác nhận hoàn thành chương trìnhđào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược gần nhất.10. Vi phạm đạo đức nghề nghiệp trong hành nghề dược gây hậu quả đến tính mạnghoặc ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe con người.11. Đã bị xử phạt vi phạm hành chính bằng hình thức tước Chứng chỉ hành nghề dượctừ 02 lần trở lên đối với một hành vi vi phạm.Điều 59. Quy định về lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốcKhoản 2. Thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:a) Đạt tiêu chuẩn chất lượng và bảo đảm về an toàn, hiệu quả;b) Đáp ứng yêu cầu về nhãn thuốc quy định tại Điều 61 của Luật này và các quy địnhkhác của pháp luật có liên quan; 1c) Vật liệu bao bì và dạng đóng gói phải đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng thuốc.3. Nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:a) Đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc và bảo đảm về an toàn, hiệu quả;b) Đáp ứng yêu cầu về nhãn thuốc theo quy định tại Điều 61 của Luật này và các quyđịnh khác của pháp luật có liên quan;c) Vật liệu bao bì và dạng đóng gói phải đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng nguyênliệu làm thuốc.Điều 68. Chất lượng của dược liệu1. Dược liệu phải đạt tiêu chuẩn chất lượng, có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng. Khi đưavào sản xuất, chế biến, bào chế thuốc, mức tồn dư hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chấtbảo quản, giới hạn kim loại nặng, giới hạn vi sinh vật, giới hạn độc tính của dược liệukhông được vượt mức quy định.2. Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, chế biến, cung ứng dược liệu phải công bốtiêu chuẩn dược liệu theo quy định của pháp luật về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuậttrong trường hợp dược liệu chưa có giấy đăng ký lưu hành và chịu trách nhiệm vềnguồn gốc, chất lượng của dược liệu; báo cáo với cơ quan quản lý nhà nước về dượcvề số lượng của dược liệu được nhập khẩu để kinh doanh và sử dụng để pha chế, chếbiến, sản xuất thuốc.3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi Tiết Điều này.Điều 75. Sử dụng thuốc1. Sử dụng thuốc trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện theo quy địnhcủa pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.2. Sử dụng thuốc ngoài cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quy định như sau: a) Người sử dụng thuốc có quyền lựa chọn cơ sở bán lẻ thuốc để mua thuốc;thực hiện theo đúng hướng dẫn đã ghi trong đơn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốcvà hướng dẫn sử dụng thuốc của người bán lẻ thuốc; b) Người kê đơn thuốc có trách nhiệm hướng dẫn sử dụng các thuốc được kêtrong đơn và chịu trách nhiệm về đơn thuốc đã kê; c) Cơ sở bán lẻ thuốc phải hướng dẫn sử dụng thuốc cho người sử dụng.3. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc thành lập Hội đồng liên ngành xác định nguyênnhân và đối tượng chịu trách nhiệm trong trường hợp thuốc gây ảnh hưởng nghiêmtrọng đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng.Điều 77. Cảnh giác dược1. Nội dung hoạt động cảnh giác dược bao gồm:a) Theo dõi, phát hiện, báo cáo thông tin liên quan đến phản ứng có hại của thuốc, saisót liên quan đến thuốc, nghi ngờ thuốc giả, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng vàthông tin liên quan đến thuốc không có hoặc không đạt hiệu quả Điều trị; 2b) Thu thập, xử lý thông tin quy định tại Điểm a Khoản này; đánh giá lợi ích, nguy cơ,kết luận, quản lý rủi ro liên qu ...