Đánh giá độ tương đồng, độ đồng thuận của xét nghiệm Troponin T POCT và Troponin T-HS trong chẩn đoán nhồi máu cơ tim

Nghiên cứu này với mục tiêu xác nhận giá trị sử dụng và đánh giá mức độ tương đồng, độ đồng thuận của xét nghiệm định lượng TnT-POCT và và xét nghiệm định lượng TnT-Hs tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Đánh giá độ tương đồng, độ đồng thuận của xét nghiệm Troponin T POCT và Troponin T-HS trong chẩn đoán nhồi máu cơ tim TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC ĐÁNH GIÁ ĐỘ TƯƠNG ĐỒNG, ĐỘ ĐỒNG THUẬN CỦA XÉT NGHIỆM TROPONIN T-POCT VÀ TROPONIN T-HS TRONG CHẨN ĐOÁN NHỒI MÁU CƠ TIM Vũ Xuân Huynh1,3, Tạ Thành Văn1,2, Lê Hoàng Bích Nga2 Nguyễn Văn Tuyên3, Nguyễn Đức Tuấn1,2, Nguyễn Quốc Cường1 Trần Thị Quỳnh Trang2 và Nguyễn Thị Ngọc Lan1,2, 1 Trường Đại học Y Hà Nội 2 Bệnh viện Đại học Y Hà Nội 3 Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình Nhồi máu cơ tim (NMCT) là một tình trạng cấp cứu, bệnh nhân cần được chẩn đoán sớm, can thiệp kịp thời.Xét nghiệm Troponin T nhanh tại chỗ (TnT-POCT) có thể rút ngắn thời gian trả kết quả, tuy nhiên việc đảm bảochất lượng đối với xét nghiệm Troponin T-POCT rất cần được quan tâm. Nghiên cứu được thực hiện trên 02mức QC và mẫu máu của bệnh nhân được chỉ định xét nghiệm Troponin T-Hs với mục tiêu xác nhận giá trị sửdụng và đánh giá độ tương đồng, độ đồng thuận của xét nghiệm TnT-POCT và xét nghiệm Troponin T siêu nhạy(TnT-Hs) trong chẩn đoán NMCT. Kết quả cho thấy: độ chụm, độ đúng của xét nghiệm TnT-POCT ở QC mức 2được xác nhận phù hợp với tiêu chuẩn nhà sản xuất công bố. Kết quả xét nghiệm TnT-POCT và TnT -Hs có sựtương quan chặt chẽ với hệ số tương quan r là 0,92, độ đồng thuận cao trong chẩn đoán NMCT với hệ số Kappa0,861. Tuy nhiên, có sai số hằng định giữa hai phương pháp, kết quả giữa 2 phương pháp là không tương đồng.Từ khóa: Troponin T, Cobas H232, POCT.I. ĐẶT VẤN ĐỀ Nhồi máu cơ tim (NMCT) là một trong những khó khăn trong việc chẩn đoán sớm NMCT tạilý do chính gây tử vong hàng đầu tại các nước các cơ sở y tế ban đầu, cơ sở y tế địa phươngphát triển và ngày càng gia tăng tại các nước đặc biệt khi chẩn đoán sớm và chính xác là yếuđang phát triển trong đó có Việt Nam.1 Hiện tố quyết định đến tiên lượng, hiệu quả điều trịnay, bên cạnh các thông tin lâm sàng, điện tâm của người bệnh mắc NMCT.2đồ, xét nghiệm định lượng Troponin đã và đang Những năm qua, một phương pháp xétđóng vai trò quan trọng trong chẩn đoán nhồi nghiệm mới đã được nghiên cứu và triển khaimáu cơ tim. Hiện nay, phần lớn các cơ sở y tế trên thế giới cũng như tại một số cơ sở y tếtriển khai xét nghiệm định lượng Troponin T/I tại Việt Nam đó là các xét nghiệm Troponin T/I“siêu nhạy” (high sensitive: hs), tuy nhiên, hạn thực hiện trên các thiết bị cầm tay, xét nghiệmchế của xét nghiệm này là cần thực hiện tại các nằm trong nhóm các xét nghiệm nhanh tại chỗphòng xét nghiệm trung tâm.1,2 Vấn đề này gây (POCT).3 Ưu điểm nổi bật của các xét nghiệm nhanh tại chỗ là không yêu cầu cao về hệ thốngTác giả liên hệ: Nguyễn Thị Ngọc Lan trang thiết bị xét nghiệm, đặc biệt xét nghiệm cóTrường Đại học Y Hà Nội thể triển khai ngay tại các cơ sở y tế ban đầu,Email: ngoclannguyen@hmu.edu.vn phòng cấp cứu và từ đó giúp rút ngắn đượcNgày nhận: 25/11/2024 thời gian trả kết quả xét nghiệm, giúp bác sĩNgày được chấp nhận: 05/12/2024 đưa ra những chẩn đoán và phương án điều trị10 TCNCYH 186 (1) - 2025 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌCsớm nhất cho người bệnh. Bên cạnh những ưu nghiệm: Nghiên cứu thực nghiệm.điểm trên, xét nghiệm POCT nói chung trong -Mục tiêu đánh giá mức độ tương đồng 2đó có xét nghiệm TnT- POCT vẫn còn tồn tại phương pháp xét nghiệm: Nghiên cứu mô tảmột số vấn đề như khoảng đo hẹp, khó khăn cắt ngang.trong đảm bảo chất lượng xét nghiệm đặc biệt Thời gian nghiên cứu: từ 12/2023 đếnkhi xét nghiệm sẽ được thực hiện bởi các nhân 8/2024.viên y tế chưa được đào tạo chuyên sâu về lĩnh Địa điểm nghiên cứu: Khoa Hóa sinh - Vivực xét nghiệm.3 Chính vì vậy, việc đánh giá, sinh, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình.xác nhận giá trị sử dụng của xét TnT- POCT Thiết bị và hóa chất sử dụngcũng như việc so sánh độ tương đồng, độ đồng Xét nghiệm TnT-POCT được thực hiệnthuận giữa 2 phương pháp xét nghiệm sẽ góp trên thiết bị Cobas H232 bằng hóa chất Rochephần quan trọng giúp các cơ sở y tế có thể đảm CARDIAC POC Troponin T. Nguyên lý của xétbảo kết quả xét nghiệm chính xác, và hỗ trợ nghiệm là phương pháp sắc ký miễn dịch.bác sĩ lâm sàng trong việc ra quyết định. Hiện Xét nghiệm TnT-Hs được thực hiện trênnay, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình dự kiến hệ thống Cobas 6000 và hóa chất Elecsystriển khai xét nghiệm TnT- POCT, vì vậy chúng Troponin T-Hs. Nguyên lý của xét nghiệmtôi thực hiện nghiên cứu này với mục tiêu xác là nguyên lý điện hóa phát quang (ECL –nhận giá trị sử dụng và đánh giá mức độ tương Electrochemiluminescence immunoassay).đồng, độ đồng thuận của xét nghiệm định Nội dung nghiên cứulượng TnT-POCT và và xét nghiệm định lượng Mục tiêu xác nhận giá trị sử dụng của xétTnT-Hs tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Ninh Bình. nghiệm: Phân tích lặp lại trong mỗi ngày 5 lầnII. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP hai mức QC, tiến ...