Nguy cơ xuất huyết của phác đồ kháng tiểu cầu kép chứa ticagrelor trong điều trị hội chứng mạch vành cấp: Phân tích từ dữ liệu đời thực trong chương trình giám sát hậu mại về an toàn thuốc

Bài viết Nguy cơ xuất huyết của phác đồ kháng tiểu cầu kép chứa ticagrelor trong điều trị hội chứng mạch vành cấp: Phân tích từ dữ liệu đời thực trong chương trình giám sát hậu mại về an toàn thuốc trình bày khảo sát tỷ lệ lưu hành biến cố và phân tích một số yếu tố ảnh hưởng có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết ở người bệnh hội chứng mạch vành cấp điều trị bằng ticagrelor tại Việt Nam.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nguy cơ xuất huyết của phác đồ kháng tiểu cầu kép chứa ticagrelor trong điều trị hội chứng mạch vành cấp: Phân tích từ dữ liệu đời thực trong chương trình giám sát hậu mại về an toàn thuốc NGHIÊN CỨU LÂM SÀNGNguy cơ xuất huyết của phác đồ kháng tiểu cầukép chứa ticagrelor trong điều trị hội chứng mạchvành cấp: Phân tích từ dữ liệu đời thực trongchương trình giám sát hậu mại về an toàn thuốc Nguyễn Vĩnh Nam1, Lương Anh Tùng2, Phạm Nguyễn Vinh3, Đỗ Quang Huân4, Phạm Đức Đạt5, Lê Cao Phương Duy6 Phạm Mạnh Hùng7, Hà Mai Hương8, Nguyễn Đỗ Anh9, Nguyễn Hoàng Anh2, Vũ Đình Hòa2 Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội 1 Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc, Trường Đại học Dược Hà Nội 2 Bệnh viện Tim Tâm Đức 3 Viện Tim Thành phố Hồ Chí Minh 4 Bệnh viện Nhân dân 115 5 Bệnh viện Nguyễn Tri Phương 6 Viện Tim mạch Việt Nam - Bệnh viện Bạch Mai 7 Bệnh viện Tim Hà Nội 8 Bệnh viện Nhân Dân Gia Định 9TÓM TẮT Kết quả: Trong 608 bệnh nhân tham gia nghiên Đặt vấn đề: Trong thực hành lâm sàng, các biến cứu, có 66 (10,9%) bệnh nhân xuất hiện biến cốcố xuất huyết liên quan đến ticagrelor được coi là xuất huyết, 54 (8,9%) bệnh nhân gặp biến cố xuấtyếu tố quan trọng ảnh hưởng đến cân bằng lợi ích - huyết có thể liên quan đến ticagrelor, 23 (3,8%) bệnhnguy cơ của thuốc. Tuy nhiên, tổng quan y văn của nhân gặp xuất huyết dẫn đến ngừng hoặc thay đổichúng tôi cho thấy chưa có nghiên cứu nào khảo sát phác đồ và 01 (0,3%) trường hợp xuất huyết dẫn tớinguy cơ xuất huyết của ticagrelor trong điều trị thực nhập viện. Không ghi nhận trường hợp nào gặp xuấttế hội chứng mạch vành cấp tại Việt Nam. huyết đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong, hoặc để Mục tiêu: Khảo sát tỷ lệ lưu hành biến cố và lại di chứng vĩnh viễn cho người bệnh. Nguy cơ xuấtphân tích một số yếu tố ảnh hưởng có thể làm tăng huyết của các bệnh nhân mới sử dụng ticagrelor caonguy cơ xuất huyết ở người bệnh hội chứng mạch hơn các bệnh nhân đã sử dụng (OR = 9,4. 95%CI,vành cấp điều trị bằng ticagrelor tại Việt Nam. 2,99-29,58. p NGHIÊN CỨU LÂM SÀNGĐẶT VẤN ĐỀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối với người bệnh hội chứng mạch vành cấp, Đối tượng nghiên cứudự phòng nguy cơ tim mạch bằng liệu pháp kháng Đối tượng được chọn vào nghiên cứu chỉ khitiểu cầu kép (phối hợp aspirin với một thuốc ức chế đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:thụ thể P2Y12) đã được chứng minh làm giảm tỷ - Được chẩn đoán hội chứng mạch vành cấp.lệ gặp biến cố thiếu máu cục bộ và tử vong. Trong - Bắt đầu điều trị ticagrelor với liều nạp 180 mg,các thuốc ức chế thụ thể P2Y12 hiện nay, ticagrelor hoặc đang điều trị duy trì 90 mg 2 lần/ngày kết hợpđược nhiều hướng dẫn điều trị khuyến cáo do tác aspirin liều duy trì 75 mg - 100 mg tại một trong cácdụng ức chế P2Y12 nhanh, mạnh và ổn định (1). bệnh viện tham gia nghiên cứu.Theo kết quả của các thử nghiệm lâm sàng (TNLS) - Chấp thuận tham gia nghiên cứu.quan trọng của thuốc (PLATO, PEGASUS-TIMI, Thiết kế nghiên cứuPHILO và SOCRATES), ticagrelor làm giảm có ý Nghiên cứu đoàn hệ, tiến cứu, không đối chứng.nghĩa thống kê tỷ lệ tử vong do nguyên nhân mạch Thời gian nghiên cứumáu cũng như tỷ lệ nhồi máu cơ tim và đột quỵ trên Nghiên cứu bắt đầu thu dung người bệnh từngười bệnh hội chứng mạch vành cấp cũng như tháng 05/2015 đến hết tháng 11/2016, theo dõibệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim (2-4). Tuy và ghi nhận AE bắt đầu từ tháng 05/2015 đến hếtnhiên, bên cạnh lợi ích điều trị, đã ghi nhận một số tháng 11/2017.tác dụng không mong muốn cần lưu ý khi sử dụng Nguồn dữ liệu và phương pháp thu thập dữ liệuticagrelor, đặc biệt là nguy cơ xuất huyết. Theo thống Các đối tượng đủ tiêu chuẩn vào đoàn hệkê của nghiên cứu PLATO, 16,1% người bệnh điều nghiên cứu sẽ được theo dõi tối đa trong 12 tháng.trị bằng ticagrelor có ghi nhận xuất huyết, 11,6% ghi Trong thời gian này, bệnh nhân được thăm ...