Xác định độ ổn định giá trị trung vị của các thông số tầm soát ở ba tháng đầu thai kỳ và tính tỷ lệ nguy cơ cao mang thai hội chứng down trên hệ thống autodelfia và phần mềm lifecycle (perkin elmer)

Đề tài này được tiến hành với mục tiêu nhằm xác định tính ổn định của giá trị trung vị PAPP‐A và beta HCG tự do trong tầm soát thai phụ có nguy cơ cao với chứng Down trong ba tháng đầu thai kỳ bằng hệ thống miễn dịch tự động autodelfia và phần mềm lifecycle và xác định tỉ lệ tầm soát thai phụ có nguy cơ cao mang thai hội chứng Down với ngưỡng cut off là 1:250.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Xác định độ ổn định giá trị trung vị của các thông số tầm soát ở ba tháng đầu thai kỳ và tính tỷ lệ nguy cơ cao mang thai hội chứng down trên hệ thống autodelfia và phần mềm lifecycle (perkin elmer) Nghiên cứu Y học  Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 1 * 2014 XÁC ĐỊNH ĐỘ ỔN ĐỊNH GIÁ TRỊ TRUNG VỊ CỦA CÁC THÔNG SỐ  TẦM SOÁT Ở BA THÁNG ĐẦU THAI KỲ VÀ TÍNH TỶ LỆ NGUY CƠ  CAO MANG THAI HỘI CHỨNG DOWN TRÊN HỆ THỐNG  AUTODELFIA   VÀ PHẦN MỀM LIFECYCLE (PERKIN ELMER)  Nguyễn Thanh Trầm*, Nguyễn Diệp Hà*, Đỗ Thị Thanh Thủy*  TÓM TẮT  Giới thiệu: Tầm soát trước sinh ở 3 tháng đầu thai kỳ nhằm phát hiện sớm những thai phụ có nguy cơ cao  mang thai hội chứng Down (T21). Sự kết hợp siêu âm đo khoảng sáng gáy (NT: nuchal translucency), tuổi thai  và  các  dấu  ấn  hóa  sinh  pregnancy‐associated  plasma  protein  A  (PAPP‐A)  và  free  β‐human  chorionic  gonadotrophin (beta HCG tự do) sẽ nâng tỉ lệ phát hiện gần 90%. Hiệu quả của việc tầm soát phụ thuộc vào độ  tin cậy và độ chính xác của việc siêu âm đo NT và giá trị trung vị (MoM) của PAPP‐A và beta HCG tự do.Việc  sử dụng các phần mềm khác nhau sẽ dẫn đến việc ước tính các nguy cơ không giống nhau. Với hệ thống tầm soát  trước sinh tự động AutoDelfia và phần mềm tính nguy cơ LifeCycle 3.2, chúng tôi xem xét tính ổn định của giá  trị trung vị PAPP‐A và beta HCG tự do trong thời gian nghiên cứu.   Mục tiêu: Xác định tính ổn định của giá trị trung vị PAPP‐A và beta HCG tự do trong tầm soát thai phụ  có nguy cơ cao với chứng Down trong ba tháng đầu thai kỳ bằng hệ thống miễn dịch tự động Autodelfia và phần  mềm Lifecycle và xác định tỉ lệ tầm soát thai phụ có nguy cơ cao mang thai hội chứng Down với ngưỡng cut off  là 1:250.   Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Sử dụng dữ liệu hồi cứu của 5000 thai phụ mang thai từ 11 đến  13 tuần 6 ngày tuổi tham gia tầm soát trước sinh ở 3 tháng đầu thai kỳ để xác định tính ổn định của giá trị  trung vị của PAPP‐A và beta HCG tự do và tính tỉ lệ thai phụ có nguy cơ cao với hội chứng Down qua việc sử  dụng hệ thống tầm soát trước sinh tự động AutoDelfia theo cơ chế miễn dịch huỳnh quang và phần mềm tính  nguy cơ LifeCycle 3.2 trong khoảng thời gian từ 12/2011 đến 12/2012.  Kết  quả:  Giá trị trung vị PAPP‐A và beta HCG tự do theo tuổi thai ở 3 tháng đầu thai kỳ đã được hiệu  chỉnh và ổn định trong phạm vi ± 5% so với giá trị trung vị đích đã được thiết lập. Tỉ lệ tầm soát thai phụ có  nguy cơ cao với hội chứng Down là 2,86%.  Kết luận: Qua nghiên cứu này, chúng tôi nhận thấy có thể sử dụng hệ thống tự động AutoDelfia và phần  mềm LifeCycle để tầm soát cho những thai phụ có nguy cơ cao mang thai hội chứng Down ở 3 tháng đầu thai kì.  Từ khóa: Beta HCG tự do, CRL, double test, NT, PAPP‐A, tầm soát ba tháng đầu thai kỳ  ABSTRACT  DETERMINATION OF THE STABILITY OF MEDIAN VALUES OF SCREENING PARAMETERS   IN THE FIRST‐TRIMESTER AND HIGH RISK ASSESSMENT FOR DOWN SYNDROME   BY AUTOMATED AUTODELFIA SYSTEMS AND LIFECYCLE SOFWARE (PERKIN ELMER)   Nguyen Thanh Tram, Nguyen Diep Ha, Đo Thi Thanh Thuy  * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 18 ‐ Supplement of No 1 ‐ 2014: 64 ‐ 70  Background:  The  first‐trimester  screening  is  to  early  detect  high  risk  pregnanies  for  Down  Syndrome  (T21). Combining NT (nuchal translucency), maternal age and biomarkers such as pregnancy‐associated plasma  * Đại học Y Dược TP. HCM   Tác giả liên lạc: Ths. Nguyễn Thanh Trầm  64  ĐT: 0918012145  Email: tramnguyenbiochem@gmail.com  Chuyên Đề Sức Khỏe Sinh Sản và Bà Mẹ Trẻ em  Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 1 * 2014  Nghiên cứu Y học protein  A  (PAPP‐A)  and  free  β‐human  chorionic  gonadotrophin  (free  β‐hCG)  has  reached  a  detection  rate  of  nearly  90%.  Effective  screening  depends  on  the  reliable  and  accurate  measurement  of  NT  ultrasoundly  and  determination of median values of PAPP‐A and free β‐hCG. Using different software packages leads to diffirent  risk calculation. With automated AutoDelfia and LifeCycle 3.2 sofware, we evaluated the stability of the median  values of PAPP‐A and free β‐hCG during the time of our study.   Objectives: The purpose of this study is to determine the stability of the median values of PAPP‐A and  free  β‐hCG  in  the  first‐trimester  screening  with  automated  AutoDelfia  and  LifeCycle  software  3.2.  Application  first‐trimester  combined  test  to  calculate  the  high  risk  of  Down  syndrome  for  each  pregnancy  with cut‐off risk of 1 in 250.  Method: Retrospective data from 5000 pregnancies at 11 through 13 week and 6 days of gestation was used  for calculation the median values of PAPP‐A and free β HCG with automated AutoDelfia run by time‐resolved  fluoroimmunoassay  method  and  LifeCycle  software  3.2  from  December  2011  to  December  2012.  Also,  we  caculated the percentage of high risk of Down syndrome pregnancies.   Results:  The  median  values  of  PAAP‐A  and  free  beta  HCG  were  adjusted  and  stabl ...