Nghiên cứu bào chế viên nang mềm ngải trắng

Ngải trắng (Curcuma aromatica) là dược liệu chứa nhiều hoạt chất dạng dầu hoặc thân dầu có tác dụng kháng khối u, kháng khuẩn, kháng viêm, kháng virus như curdion và germacron... Nhằm tạo thuận tiện cho vận chuyển, sử dụng và nâng cao chất lượng sản phẩm, đề tài được thực hiện với mục tiêu nghiên cứu dạng bào chế viên nang mềm chứa cao đặc Ngải trắng, sử dụng phương pháp HPLC để định lượng đồng thời curdion và germacron trong dịch nang mềm.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu bào chế viên nang mềm ngải trắngY Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019 Nghiên cứu Y học NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN NANG MỀM NGẢI TRẮNG Lê Thị Ngọc Anh*, Võ Thanh Hóa*, Nguyễn Đức Hạnh*TÓMTẮT Mở đầu – mục tiêu: Ngải trắng (Curcuma aromatica) là dược liệu chứa nhiều hoạt chất dạng dầu hoặcthân dầu có tác dụng kháng khối u, kháng khuẩn, kháng viêm, kháng virus như curdion và germacron...Nhằm tạo thuận tiện cho vận chuyển, sử dụng và nâng cao chất lượng sản phẩm, đề tài được thực hiện vớimục tiêu nghiên cứu dạng bào chế viên nang mềm chứa cao đặc Ngải trắng, sử dụng phương pháp HPLCđể định lượng đồng thời curdion và germacron trong dịch nang mềm. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Khả năng tan của cao đặc Ngải trắng trong 7 tá dược thândầu và 3 dung môi, tá dược thân nước được xác định. Chọn tá dược cho dịch đóng nang mềm Ngải trắngdựa vào khả năng hòa tan cao đặc Ngải trắng, khả năng dung nạp và giá thành của tá dược. Đánh giá tínhchất hóa lý và theo dõi độ ổn định của dịch đóng nang với các chỉ tiêu cảm quan, độ nhớt, pH, sự tách lớp,hàm lượng curdion và germacron. Theo dõi độ ổn định của viên nang mềm Ngải trắng với các chỉ tiêu cảmquan, thời gian rã, hàm lượng curdion và germacron ở các thời điểm 0, 2, 4, 6 và 8 tuần ở điều kiện nhiệt độ30 ± 2oC và độ ẩm 75 ± 5%. Hàm lượng curdion và germacron được xác định đồng thời trong dịch đóngnang và viên nang mềm bằng phương pháp HPLC. Kết quả và bàn luận: Maisine CC được chọn làm tá dược cho dịch đóng nang viên nang mềmNgải trắng với tỷ lệ cao đặc Ngải trắng: Maisine CC là 1:3 (kl/kl). Dịch đóng nang có độ nhớt, pH lầnlượt là 395 ± 2,08 cP.s và 5,88 ± 0,06. Các tính chất hóa lý (cảm quan, pH, sự tách lớp, thời gian rã)và hàm lượng curdion và germacron trong dịch đóng nang và viên nang mềm Ngải trắng ổn định tạicác thời điểm 0, 2, 4, 6 và 8 tuần ở điều kiện nhiệt độ 30 ± 2oC và độ ẩm 75 ± 5%. Kết luận: Công thức dịch đóng nang của viên nang mềm Ngải trắng được nghiên cứu và xâydựng. Kết quả nghiên cứu là tiền đề cho các nghiên cứu tiếp theo để hoàn thiện sản phẩm viên nangmềm Ngải trắng. Từ khóa: Ngải trắng, viên nang mềm, định lượng, HPLC, curdion, germacronABSTRACT DEVELOPMENT OF SOFT GELATIN CAPSULES CONTAINING CURCUMA AROMATICA EXTRACT Le Thi Ngoc Anh, Vo Thanh Hoa, Nguyen Duc Hanh * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol. 23 - No 2- 2019: 265-271 Background – Objectives: Curcuma aromatica is the herbal medicine containing several oily andhydrophobic components which possess the anti-cancer, antibacteria, anti-inflammatory and antivirusactivities such as curdion and germacron... In order to benefit the transportation, storage, usage and thequality of the products, the formulation of soft gelatin capsules containing C. aromatica extract wasdeveloped using high perfomance liquid chromatography (HPLC) method for simultaneous determination ofcurdion and germacron in soft gelatin capsules. Methods: The solubilities of C. aromatica extract in 7 hydrophobic excipients and 3 hydrophilic * Khoa Dược, Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: TS. Nguyễn Đức Hạnh ĐT: 0913576748 Email: duchanh@ump.edu.vnChuyên Đề Dược 265Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 2 * 2019solvents and excipients were estimated. The best excipient for inner fill material was chosen based on itssolubility, the usage dose and the price. The inner fill material was evaluated its physicochemical properties(visual observation, viscosity, pH and phase separation) and the contents of curdion and germacron. Thestability of C. aromatica soft gelatin capsules were studied by visual observation, disintegration time andthe contents of curdion and germacron after 0, 2, 4, 6 and 8 weeks at the storage condition of 30oC and 75%RH. The contents of curdion and germacron were simultaneously determined in the inner fill material andin soft gelatin capsules by a validated HPLC method. Results: Maisine CC was chosen as the excipient for inner fill material which included C. aromaticaextract and Maisine CC at the ratio of 1:3 (w/w). The viscosity and pH of the inner fill material were 395 ±2.08 cP.s and 5.88 ± 0.06, respectively. The physicochemical properties (visual observation, pH, phaseseparation, disintegration time) and the contents of curdion và germacron in the inner fill material and inthe soft gelatin capsules were found to be stable after 0, 2, 4, 6 and 8 weeks at the storage condition of 30oCand 75% RH. Conclusions: The formulation of soft gelatin capsules containing C. aromatica extract was successfullydeveloped. The results could benefit the further study to improve the quality of C. aromatica soft gelatincapsules. Key words: Curcuma aromatica, quantitation, HPLC, curdione, germacroneĐẶTVẤNĐỀ lượng đồng thời curdion và germacron trong dịch nang mềm. Ngải trắng (Curcuma aromatica Salisb.,Zingiberaceae) là một trong những thành ĐỐITƯỢNG-PHƯƠNGPHÁPNGHIÊNCỨUphần quan trọng của bài thuốc chữa bệnh kinh Đối tượng, nguyên liệu, hóa chất, thiết bịnguyệt không đều, băng huyết, đau bụng Cao đặc Ngải trắng (số lô 0518NC1),kinh, viêm gan mạn tính, ho gà, sỏi tắc mật, curdion chuẩn làm việc (hàm lượng 95,00%)bệnh mạch vành(1),... tại tỉnh An Giang. Trong và germacron chuẩn làm việc (hàm lượngthành phần của Ngải trắng có nhiều hoạt chất 96,10%) do khoa Dược, Đại học Y Dược TP. Hồdạng dầu hoặc thân dầu như furan ...