Nghiên cứu định lượng atorvastatin calcium và ezetimibe trong chế phẩm viên nén bằng quang phổ tử ngoại tỷ đối

Atorvastatin calcium (ATO) là thuốc hạ lipid máu tổng hợp, là chất ức chế men khử 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl coenzyme A (HMGcoA). ATO cũng được sử dụng để hỗ trợ phòng các biến cố đái tháo đường ở những bệnh nhân tim mạch. Bài viết tập trung nghiên cứu định lượng atorvastatin calcium và ezetimibe trong chế phẩm viên nén bằng quang phổ tử ngoại tỷ đối.
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Nghiên cứu định lượng atorvastatin calcium và ezetimibe trong chế phẩm viên nén bằng quang phổ tử ngoại tỷ đối Nghiên cứu định lượng atorvastatin calcium và ezetimibe trong chế phẩm viên nén bằng quang phổ tử ngoại tỷ đối Nguyễn Đức Thiện*, Nguyễn Thị Mỹ Linh Trường Đại học Dược Hà Nội Summary Using ultraviolet spectroscopy to quantify drugs in laboratory mixtures of two substances andcommercial tablets without prior extraction or separation. The method is based on generating a firstscale spectrum using the second drug factor. For atorvastatin calcium (ATO) drug, use ezetimibe(EZE) with concentration of 16 µg/ml as the divisor For atorvastatin calcium (ATO) drug, useezetimibe (EZE) with concentration of 16 µg/ml as the divisor to generate the ratio spectra, and thepeak to trough amplitudes between 231 and 275 nm were plotted against ATO concentration.Similarly, for the drug EZE, use ATO with concentration of 16 µg/ml as the divisor to generate theratio spectra, and the peak to trough amplitudes between 231 and 275 nm were plotted against EZEconcentration. The calibration curve is linear in the range of 4 to 40 µg/ml for both ATO and EZE.This spectroscopic quantitative method has been validated in the laboratory and has beensuccessfully applied to two brand-name tablets on the market. Keywords: Atorvastatin calcium, ezetimibe, quantitative, spectra, mixtures. Đặt vấn đề ATO và EZE đã được thực hiện bằng nhiều Atorvastatin calcium (ATO) là thuốc hạ lipid phương pháp như điện di mao quản [1], sắc kýmáu tổng hợp, là chất ức chế men khử lỏng hiệu năng cao [2], phổ tỷ lệ đạo hàm [3],3-hydroxy-3-methyl-glutaryl coenzyme A (HMG- bước sóng kép [4].coA). ATO cũng được sử dụng để hỗ trợ phòng Trong bài nghiên cứu này sử dụng phươngcác biến cố đái tháo đường ở những bệnh nhân pháp định lượng bằng cách sử dụng quang phổtim mạch. Ezetimibe (EZE) là một chất ức chế tử ngoại tỷ đối để xác định hai thành phần trongsự hấp thu cholesterol và sterol thực vật ở ruột. hỗn hợp mà không cần bất cứ sự chiết, táchEZE được sử dụng để giảm cholesterol toàn nào. Phương pháp chỉ sử dụng một bước làphần, LDL-cholesterol và apolipoprotein B trong chia phổ hỗn hợp cho một thừa số (phổ dungviệc kiểm soát chứng tăng lipid máu. Sự kết hợp dịch chất chuẩn), tiếp theo là xác định khoảngchống tăng lipid máu của ATO và EZE đã được cách từ đỉnh đến đáy trong phổ tỷ đối và thựcbáo cáo, phân tích và đã có vài dạng bào chế hiện các tính toán để xác định nồng độ chất.kết hợp giữa chúng. Việc định lượng đồng thời Phương pháp này không sử dụng bước đạo hàm và không tìm kiếm các điểm giao nhau hoặc bất kỳ xử lý toán học hoặc hóa học phứcChịu trách nhiệm: Nguyễn Đức Thiện tạp nào đối với tập dữ liệu. Phương pháp đượcEmail: thiennd@hup.edu.vn thẩm định và áp dụng thử nghiệm để định lượngNgày nhận: 07/01/2022 hai chất (ATO, EZE) trong viên nén thương mạiNgày phản biện: 08/01/2022 trên thị trường.Ngày duyệt bài: 24/02/202226 TẠP CHÍ Y DƯỢC HỌC SỐ 42 - THÁNG 2/2022 Cơ sở lý thuyết Các chất chuẩn atorvastatin (ATO) hàm Xét một hỗn hợp gồm hai chất X và Y. Độ lượng 99,84 %, ezetimibe (EZE) hàm lượnghấp thụ của hỗn hợp được đo là với chiều dày 99,88 % nguồn gốc từ Viện Kiểm nghiệm Thuốccốc đo 1 cm được xác định bởi phương trình: Trung ương. Methanol, ethanol và các dung môiAM=x.CX+Y.CY (1). Trong đó: AM là độ hấp thụ khác đạt tiêu chuẩn phân tích.của hỗn hợp; X và Y là hệ số hấp thụ của X và Các chế phẩm có chứa đồng thời ATO vàY; CX và CY là nồng độ của X và Y tương ứng. EZE gồm: Viên nén Atorvastatin + ezetimibe- 5A Lấy độ hấp thụ của hỗn hợp chia cho độ hấp FARMA tỷ lệ 20 mg/10 mg (Công ty Liên doanhthụ của 1 dung dịch trong hỗn hợp, giả sử là độ Dược phẩm ELOGE FRANCE Việt Nam, số lôhấp thụ AXo của dung dịch X với một nồng độ 21003), viên nén EZVASTEN tỷ lệ 20 mg/10 mgxác định CXo (số chia) (AXo = X.CXo) thì ta có: (Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú, số lô AM C A 200174).  X  Y (2). Khi đó, tỷ số CX/CX0 là Các dung dịch gốc ATO và EZE 1 mg/ml AX CX AX o o o được pha trong metanol. Các dung dịch dãymột số khôn ...