Cảnh báo khi dùng thuốc giảm béo sibutramin

Sibutramin được FDA cho dùng từ năm 1997 với điều kiện chỉ được dùng cho những người có chỉ số BMI 30 hoặc BMI 27 nhưng kèm theo các nguy cơ khác (đái tháo đường, rối loạn lipid máu, tăng huyết áp) và chỉ dùng trong giới hạn 6 - 12 tháng. Nếu dùng đúng chỉ định, đúng liều, trong 6 tháng, sibutramin giảm được 5 - 8% khối lượng cơ thể (so với giảm 1 - 4% nếu dùng giả dược), đồng thời cải thiện tình trạng rối loạn lipid máu, sau đó nếu dùng kéo dài...
Nội dung trích xuất từ tài liệu:
Cảnh báo khi dùng thuốc giảm béo sibutramin Cảnh báo khi dùng thuốc giảm béo sibutraminSibutramin được FDA cho dùng từ năm1997 với điều kiện chỉ được dùng chonhững người có chỉ số BMI > 30 hoặcBMI > 27 nhưng kèm theo các nguy cơkhác (đái tháo đường, rối loạn lipid máu,tăng huyết áp) và chỉ dùng trong giới hạn6 - 12 tháng. Nếu dùng đúng chỉ định,đúng liều, trong 6 tháng, sibutramingiảm được 5 - 8% khối lượng cơ thể (sovới giảm 1 - 4% nếu dùng giả dược),đồng thời cải thiện tình trạng rối loạnlipid máu, sau đó nếu dùng kéo dài 2năm vẫn có hiệu lực làm giảm cân,nhưng nếu ngừng dùng trong 6 tháng thìcó sự tăng cân trở lại. Nhưng sibutramincó gây độc cho một số cơ quan chủ yếu:Trên tim mạch (đau ngực, tim nhanh,đánh trống ngực, giãn mạch, tăng huyếtáp, hồi hộp, có cảm giác kiến bò ở đầuchi, sung huyết); Trên thần kinh (nhứcnửa đầu Migraine, nhức đầu, chóng mặt,đờ dẫn, bồn chồn, lo âu, có trạng tháicăng thẳng, kích động, trầm cảm, hưng -trầm cảm, dị cảm, tăng trương lực, rốiloạn cảm xúc, rối loạn tư duy, mất ngủ);Trên hệ tiêu hóa (đau bụng, chán ăn,buồn nôn, viêm dạ dày, rối loạn chứcnăng trực tràng, tiêu chảy, khó tiêu, táobón, đầy hơi khô miệng, rối loạn vị giác);Trên niệu - sinh dục (đau bụng kinh,nhiễm trùng niệu, viêm âm đạo, kinhnguyệt không đều hay đau, rong kinh, rốiloạn cương).Châu Âu cho dùng thuốc này từ năm2000. Tuy nhiên năm 2009, Cơ quanQuản lý thuốc châu Âu (EMEA) công bốnghiên cứu trên 9.805 người, theo dõitrong 6 năm (trong đó bao gồm số ngườicó bệnh tim mạch) thấy: nguy cơ timmạch của sibutramin khá nghiêm trọng(làm tăng tỷ lệ tử vong do dùng thuốc),đặc biệt khi bị lạm dụng và bị dùng quáliều. Sibutramin có hiệu lực chống béo làdo làm tăng lượng serotonin, nhưng khilạm dụng, quá liều thì sự tăng quá mứcserotonin sẽ gây ra hội chứng serotoninnguy hiểm. Vì những tác dụng phụ nguyhiểm này mà từ ngày 3/3/2001, EMEAđã quyết định thu hồi toàn bộ các biệtdược của sibutramin trên thị trường châuÂu.Tại một số thị trường nước ngoài và thịtrường trong nước vẫn còn lưu hànhsibutramin. Để an toàn cho người sửdụng, Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa cóquyết định ngừng nhập nguyên liệu,ngưng cấp số đăng ký sản xuất lần đầu vàđăng ký sản xuất lại, ngưng nhập thànhphẩm thuốc chống béo sibutramin, nhưngriêng với thành phẩm còn hạn dùng vẫnđược phép lưu hành cho đến khi hết hạnnhưng phải ghi thêm các cảnh báo